Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnejte analgetický účinek různých anestezií a pooperačních analgetických metod v uniportální VATS plicní chirurgii (CDAAMIUVLS)

14. října 2017 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Jedná se o jednocentrovou, randomizovanou, jedinou zaslepenou studii k porovnání analgetického účinku různých anestezií a pooperačních analgetických metod v uniportální VATS plicní chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kombinace epidurálu s celkovou anestezií je považována za zlatý standard celkové hrudní chirurgie. Uniportální VATS plicní chirurgie má výhody minimálně invazivního chirurgického řezu, menší pooperační bolesti a tak dále. Ať už se celková anestezie může stát alternativní metodou kombinace epidurální a celkové anestezie v uniportální operaci plic VATS, vyšetřovatelé plánují provést srovnání intraoperační stresové reakce, pooperační bolesti, imunitních funkcí pacientů a nemocničních nákladů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • ZhongShan Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti elektivní uniportální operace plic VATS;
  • BMI 18-30 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta;
  • ASA>3;
  • Pacienti alergičtí na použití anestetik (propofol, rokuronium), pacienti s jaterní a/nebo ledvinovou a/nebo mentální dysfunkcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina celkové anestezie
Pacienti v této skupině dostávají celkovou anestezii před operací a po operaci používají pacientem kontrolovanou intravenózní analgezii.
Kombinovaný produkt: Celková anestezie
Vyšetřovatelé použili celkovou anestezii předoperačně při uniportální operaci plic VATS
Aktivní komparátor: epidurální skupina
Pacienti v této skupině dostávají celkovou anestezii kombinovanou s epidurální anestezií a pooperačně používají pacientem kontrolovanou epidurální analgezii.
Kombinovaný produkt: epidurální anestezie
Vyšetřovatelé použili celkovou anestezii kombinovanou s epidurální anestezií předoperačně při uniportální operaci plic VATS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 1 rok
Tato stupnice odráží především bolest pacienta
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • zs20170511

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Celková anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit