Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasonlítsa össze a különböző anesztéziák és posztoperatív fájdalomcsillapító módszerek fájdalomcsillapító hatását az Uniportal VATS tüdősebészetben (CDAAMIUVLS)

2017. október 14. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital
Ez egy egyközpontú, randomizált, egyetlen vak vizsgálat a különböző érzéstelenítések és posztoperatív fájdalomcsillapító módszerek fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítására az uniportális VATS tüdősebészetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az epidurális érzéstelenítés és az általános érzéstelenítés kombinálása az általános mellkasi sebészet arany standardja. Az uniportális VATS tüdősebészet előnye, hogy minimálisan invazív sebészeti metszést, kevesebb posztoperatív fájdalmat és így tovább. Hogy az általános érzéstelenítés alternatív módszerré válhat-e az epidurális érzéstelenítés és az általános érzéstelenítés kombinálására az uniportális VATS tüdősebészetben, a kutatók azt tervezik, hogy összehasonlítják az intraoperatív stresszválaszt, a posztoperatív fájdalmat, a betegek immunfunkcióját és a kórházi költségeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Toborzás
        • Zhongshan hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek választható uniportális VATS tüdőműtét;
  • BMI 18-30 kg/m2.

Kizárási kritériumok:

  • a beteg elutasítása;
  • ASA≥3;
  • Altatószerekre (propofol, rokurónium) allergiás betegek, máj- és/vagy vese- és/vagy mentális diszfunkcióban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: általános érzéstelenítés csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a műtét előtt általános érzéstelenítésben részesülnek, a műtét után pedig a beteg által szabályozott intravénás fájdalomcsillapítást alkalmazzák.
Kombinált termék: Általános érzéstelenítés
A kutatók a műtét előtt általános érzéstelenítést alkalmaztak az uniportális VATS tüdőműtét során
Aktív összehasonlító: epidurális csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek epidurális érzéstelenítéssel kombinált általános érzéstelenítésben részesülnek, és a műtét utáni betegek által kontrollált epidurális fájdalomcsillapítást alkalmaznak.
Kombinált termék: epidurális érzéstelenítés
A kutatók általános érzéstelenítést alkalmaztak epidurális érzéstelenítéssel kombinálva a műtét előtt az uniportális VATS tüdőműtét során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 1 év
Ez a skála elsősorban a páciens fájdalmát tükrözi
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • zs20170511

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel