Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie działania przeciwbólowego różnych metod anestezjologicznych i pooperacyjnych w chirurgii płuc Uniportal VATS (CDAAMIUVLS)

14 października 2017 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Jest to jednoośrodkowe, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, mające na celu porównanie działania przeciwbólowego różnych metod znieczulenia i pooperacyjnych metod przeciwbólowych w chirurgii płuc VATS z użyciem jednego portalu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Połączenie znieczulenia zewnątrzoponowego ze znieczuleniem ogólnym jest uważane za złoty standard w chirurgii klatki piersiowej. Jednoportowa chirurgia płuc VATS ma zalety minimalnie inwazyjnego nacięcia chirurgicznego, mniejszego bólu pooperacyjnego i tak dalej. Niezależnie od tego, czy znieczulenie ogólne może stać się alternatywną metodą łączenia znieczulenia zewnątrzoponowego ze znieczuleniem ogólnym w jednoportowej chirurgii płuc VATS, badacze planują zatem dokonać porównania śródoperacyjnej odpowiedzi na stres, bólu pooperacyjnego, funkcji immunologicznych pacjentów oraz wydatków szpitalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci planowi jednoportowej operacji płuc VATS;
  • BMI 18-30kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta;
  • ASA≥3;
  • Pacjenci uczuleni na stosowane środki znieczulające (propofol, rokuronium), pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i/lub nerek i/lub zaburzeniami psychicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa anestezjologiczna
Chorzy z tej grupy otrzymują znieczulenie ogólne przed operacją, a po operacji stosują kontrolowaną przez pacjenta analgezję dożylną.
Produkt złożony: ogólne znieczulenie
Badacze zastosowali znieczulenie ogólne przed operacją w jednoportowej operacji płuc VATS
Aktywny komparator: grupa zewnątrzoponowa
Chorzy z tej grupy otrzymują znieczulenie ogólne połączone ze znieczuleniem zewnątrzoponowym, aw okresie pooperacyjnym stosują znieczulenie zewnątrzoponowe kontrolowane przez pacjenta.
Produkt złożony: znieczulenie zewnątrzoponowe
Badacze zastosowali znieczulenie ogólne połączone ze znieczuleniem zewnątrzoponowym przed operacją w jednowrotnej operacji płuc VATS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 1 rok
Skala ta odzwierciedla głównie ból pacjenta
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • zs20170511

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na ogólne znieczulenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj