- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03311737
Sammenlign den smertestillende effekt af forskellige anæstesi og postoperative smertestillende metoder i Uniportal VATS lungekirurgi (CDAAMIUVLS)
14. oktober 2017 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Dette er et enkelt center, randomiseret, enkeltblindt studie til at sammenligne den analgetiske effekt af forskellige anæstesi- og postoperative analgetiske metoder i uniportal VATS-lungekirurgi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At kombinere epidural med generel anæstesi betragtes som guldstandarden for generel thoraxkirurgi.
Uniportal VATS-lungekirurgien har fordele ved minimalt invasivt kirurgisk snit, mindre postoperativ smerte og så videre.
Hvorvidt generel anæstesi kan blive en alternativ metode til at kombinere epidural med generel anæstesi i uniportal VATS lungekirurgi, planlægger efterforskerne således at foretage en sammenligning af intraoperativ stressrespons, postoperative smerter, immunfunktion hos patienter, og hospitalsudgifter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital
-
Kontakt:
- yi li, Ph.D
- Telefonnummer: 13816836628
- E-mail: loulan_queen@163.com
-
Kontakt:
- xiangting li, B.S.
- Telefonnummer: 13671864990
- E-mail: 524646417@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter elektiv uniportal VATS lungekirurgi;
- BMI 18-30 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Patient afviser;
- ASA≥3;
- Patienter, der er allergiske over for brug af anæstetika (propofol, rocuronium), patienter med lever- og/eller nyre- og/eller mental dysfunktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: generel anæstesi gruppe
Patienterne i denne gruppe får generel anæstesi præoperativt og bruger patientkontrolleret intravenøs analgesi postoperativt.
|
Efterforskerne brugte generel anæstesi præoperativt i uniportal VATS lungekirurgi
|
|
Aktiv komparator: epidural gruppe
Patienterne i denne gruppe får generel anæstesi kombineret med epidural anæstesi og bruger patientstyret epidural analgesi postoperativt.
|
Forskerne brugte generel anæstesi kombineret med epidural anæstesi præoperativt i uniportal VATS lungekirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala(VAS)
Tidsramme: 1 år
|
Denne skala afspejler hovedsageligt patientens smerte
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. marts 2018
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- zs20170511
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med generel anæstesi
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Rekruttering
-
Karadeniz Technical UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetNon-invasiv ventilationForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
Mansoura UniversityRekrutteringLokalbedøvelse | SmerteopfattelseEgypten
-
Haseki Training and Research HospitalAfsluttetKolecystektomi, laparoskopisk | Perifer nerveblok | Smerter efter operationenKalkun
-
The Cleveland ClinicAfsluttetLaparoskopisk kirurgi | Kirurgi | Generel anæstesi | PostoperativForenede Stater
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutteringAcute respiratory distress syndromMexico
-
Montefiore Medical CenterTrukket tilbageHjertefejl | Akut dekompenseret hjertesvigt
-
North Bronx Healthcare NetworkTrukket tilbageForhøjet blodtryk | Diabetes | HIVForenede Stater