Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign den smertestillende effekt af forskellige anæstesi og postoperative smertestillende metoder i Uniportal VATS lungekirurgi (CDAAMIUVLS)

14. oktober 2017 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Dette er et enkelt center, randomiseret, enkeltblindt studie til at sammenligne den analgetiske effekt af forskellige anæstesi- og postoperative analgetiske metoder i uniportal VATS-lungekirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

At kombinere epidural med generel anæstesi betragtes som guldstandarden for generel thoraxkirurgi. Uniportal VATS-lungekirurgien har fordele ved minimalt invasivt kirurgisk snit, mindre postoperativ smerte og så videre. Hvorvidt generel anæstesi kan blive en alternativ metode til at kombinere epidural med generel anæstesi i uniportal VATS lungekirurgi, planlægger efterforskerne således at foretage en sammenligning af intraoperativ stressrespons, postoperative smerter, immunfunktion hos patienter, og hospitalsudgifter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter elektiv uniportal VATS lungekirurgi;
  • BMI 18-30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afviser;
  • ASA≥3;
  • Patienter, der er allergiske over for brug af anæstetika (propofol, rocuronium), patienter med lever- og/eller nyre- og/eller mental dysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: generel anæstesi gruppe
Patienterne i denne gruppe får generel anæstesi præoperativt og bruger patientkontrolleret intravenøs analgesi postoperativt.
Efterforskerne brugte generel anæstesi præoperativt i uniportal VATS lungekirurgi
Aktiv komparator: epidural gruppe
Patienterne i denne gruppe får generel anæstesi kombineret med epidural anæstesi og bruger patientstyret epidural analgesi postoperativt.
Forskerne brugte generel anæstesi kombineret med epidural anæstesi præoperativt i uniportal VATS lungekirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala(VAS)
Tidsramme: 1 år
Denne skala afspejler hovedsageligt patientens smerte
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med generel anæstesi

Abonner