单孔VATS肺手术不同麻醉及术后镇痛方法镇痛效果比较 (CDAAMIUVLS)
2017年10月14日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
这是一项单中心、随机、单盲研究，旨在比较单孔VATS肺部手术中不同麻醉和术后镇痛方法的镇痛效果。
研究概览
详细说明
硬膜外联合全身麻醉被认为是普胸外科手术的金标准。
单孔VATS肺部手术具有手术切口微创、术后疼痛小等优点。
全麻能否成为单孔VATS肺部手术硬膜外联合全麻的替代方法，研究者拟就术中应激反应、术后疼痛、患者免疫功能、住院费用等方面进行比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Zhongshan hospital
-
接触：
- yi li, Ph.D
- 电话号码：13816836628
- 邮箱：loulan_queen@163.com
-
接触：
- xiangting li, B.S.
- 电话号码：13671864990
- 邮箱：524646417@qq.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期单孔VATS肺部手术的患者；
- 体重指数 18-30 公斤/平方米。
排除标准：
- 病人拒绝；
- ASA≥3；
- 对使用麻醉剂（异丙酚、罗库溴铵）过敏的患者、肝和/或肾和/或精神功能障碍患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：全麻组
本组患者术前采用全身麻醉，术后采用静脉自控镇痛。
|
研究者在单孔 VATS 肺部手术术前使用全身麻醉
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有源比较器：硬膜外组
本组患者采用全身麻醉联合硬膜外麻醉，术后采用患者自控硬膜外镇痛。
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研究者在单孔 VATS 肺手术中术前采用全身麻醉联合硬膜外麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：1年
|
该量表主要反映患者的疼痛程度
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月19日
初级完成 (预期的)
2018年3月31日
研究完成 (预期的)
2018年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月14日
首次发布 (实际的)
2017年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月14日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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