Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlign den smertestillende effekten av forskjellige anestesi- og postoperative smertestillende metoder i Uniportal VATS lungekirurgi (CDAAMIUVLS)

14. oktober 2017 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
Dette er en enkeltsenter, randomisert, enkeltblind studie for å sammenligne den smertestillende effekten av forskjellige anestesi- og postoperative analgetiske metoder i uniportal VATS-lungekirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å kombinere epidural med generell anestesi regnes som gullstandarden for generell thoraxkirurgi. Uniportal VATS lungekirurgi har fordeler med minimalt invasivt kirurgisk snitt, mindre postoperativ smerte og så videre. Hvorvidt generell anestesi kan bli en alternativ metode for å kombinere epidural med generell anestesi ved uniportal VATS lungekirurgi, planlegger etterforskerne å sammenligne intraoperativ stressrespons, postoperativ smerte, immunfunksjon hos pasienter, og sykehusutgifter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter elektiv uniportal VATS lungekirurgi;
  • BMI 18-30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten nekter;
  • ASA≥3;
  • Pasienter som er allergiske mot bruk av anestetika (propofol, rokuronium), pasienter med lever og/eller nyre og/eller mental dysfunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: generell anestesigruppe
Pasientene i denne gruppen får generell anestesi preoperativt, og bruker pasientkontrollert intravenøs analgesi postoperativt.
Kombinasjonsprodukt: generell anestesi
Etterforskerne brukte generell anestesi preoperativt i uniportal VATS lungekirurgi
Aktiv komparator: epidural gruppe
Pasientene i denne gruppen får generell anestesi kombinert med epidural anestesi, og bruker pasientkontrollert epidural analgesi postoperativt.
Kombinasjonsprodukt: epidural anestesi
Etterforskerne brukte generell anestesi kombinert med epidural anestesi preoperativt i uniportal VATS lungekirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala（VAS）
Tidsramme: 1 år
Denne skalaen gjenspeiler hovedsakelig pasientens smerte
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • zs20170511

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på generell anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere