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Vergleichen Sie die analgetische Wirkung verschiedener Anästhesie- und postoperativer analgetischer Methoden in der uniportalen VATS-Lungenchirurgie (CDAAMIUVLS)

14. Oktober 2017 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital
Dies ist eine randomisierte Single-Blind-Studie mit einem Zentrum zum Vergleich der analgetischen Wirkung verschiedener Anästhesie- und postoperativer Analgetika Methoden in der uniportalen VATS-Lungenchirurgie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Kombination einer Epiduralanästhesie mit einer Vollnarkose gilt als Goldstandard der allgemeinen Thoraxchirurgie. Die uniportale VATS-Lungenchirurgie bietet die Vorteile einer minimalinvasiven chirurgischen Inzision, weniger postoperativer Schmerzen usw. Ob die Vollnarkose eine alternative Methode zur Kombination von Epiduralanästhesie mit Vollnarkose in der uniportalen VATS-Lungenchirurgie sein kann, planen die Forscher daher, einen Vergleich der intraoperativen Stressreaktion, postoperativen Schmerzen, Immunfunktion der Patienten und Krankenhauskosten anzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten elektive uniportale VATS-Lungenoperation;
  • BMI 18-30 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • Patientenverweigerung;
  • ASA≥3;
  • Patienten, die allergisch auf Anästhetika (Propofol, Rocuronium) reagieren, Patienten mit Leber- und/oder Nieren- und/oder psychischen Funktionsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Allgemeinanästhesiegruppe
Die Patienten dieser Gruppe erhalten präoperativ eine Vollnarkose und wenden postoperativ eine vom Patienten kontrollierte intravenöse Analgesie an.
Kombinationsprodukt: Vollnarkose
Die Forscher verwendeten präoperativ eine Vollnarkose bei der uniportalen VATS-Lungenchirurgie
Aktiver Komparator: Epiduralgruppe
Die Patienten dieser Gruppe erhalten eine Vollnarkose in Kombination mit einer Epiduralanästhesie und wenden postoperativ eine vom Patienten kontrollierte Epiduralanalgesie an.
Kombinationsprodukt: Epiduralanästhesie
Die Forscher verwendeten präoperativ bei uniportalen VATS-Lungenoperationen eine Vollnarkose in Kombination mit einer Epiduralanästhesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1 Jahr
Diese Skala spiegelt hauptsächlich die Schmerzen des Patienten wider
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • zs20170511

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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