Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför den analgetiska effekten av olika anestesi och postoperativa smärtstillande metoder i Uniportal VATS lungkirurgi (CDAAMIUVLS)

14 oktober 2017 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
Detta är en enda center, randomiserad, singelblind studie för att jämföra den analgetiska effekten av olika anestesi och postoperativa smärtstillande metoder vid uniportal VATS lungkirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att kombinera epidural med generell anestesi anses vara guldstandarden för allmän thoraxkirurgi. Uniportal VATS lungkirurgi har fördelar med minimalt invasivt kirurgiskt snitt, mindre postoperativ smärta och så vidare. Huruvida generell anestesi kan bli en alternativ metod för att kombinera epidural med generell anestesi vid uniportal VATS lungkirurgi, planerar utredarna därför att göra en jämförelse av intraoperativ stressrespons, postoperativ smärta, immunfunktion hos patienter, och sjukhuskostnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Zhongshan hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter elektiv uniportal VATS lungkirurgi;
  • BMI 18-30 kg/m2.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägra;
  • ASA≥3;
  • Patienter som är allergiska mot att använda anestetika (propofol, rokuronium), patienter med lever och/eller njure och/eller mental dysfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: allmän anestesigrupp
Patienterna i denna grupp får generell anestesi preoperativt och använder patientkontrollerad intravenös analgesi postoperativt.
Kombinationsprodukt: allmän anestesi
Utredarna använde generell anestesi preoperativt vid uniportal VATS lungkirurgi
Aktiv komparator: epidural grupp
Patienterna i denna grupp får generell anestesi i kombination med epiduralbedövning och använder patientkontrollerad epidural analgesi postoperativt.
Kombinationsprodukt: epidural anestesi
Utredarna använde generell anestesi i kombination med epiduralbedövning preoperativt vid uniportal VATS lungkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 1 år
Denna skala speglar främst patientens smärta
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • zs20170511

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera