Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijk het analgetische effect van verschillende anesthesie- en postoperatieve analgetische methoden bij Uniportal VATS-longchirurgie (CDAAMIUVLS)

14 oktober 2017 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
Dit is een single-center, gerandomiseerde, enkelblinde studie om het analgetische effect van verschillende anesthesie- en postoperatieve analgetische methoden bij uniportale VATS-longchirurgie te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het combineren van ruggenprik met algemene anesthesie wordt beschouwd als de gouden standaard van algemene thoracale chirurgie. De uniportale VATS-longchirurgie heeft voordelen van minimale invasieve chirurgische incisie, minder postoperatieve pijn, enzovoort. Of algemene anesthesie een alternatieve methode kan worden om ruggenprik te combineren met algemene anesthesie bij uniportale VATS-longchirurgie, onderzoekers zijn dus van plan een vergelijking te maken op het gebied van intraoperatieve stressrespons, postoperatieve pijn, immuunfunctie van patiënten en ziekenhuiskosten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Zhongshan hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten electieve uniportale VATS-longoperatie;
  • BMI 18-30 kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt weigert;
  • ASA≥3;
  • Patiënten die allergisch zijn voor het gebruik van anesthetica (propofol, rocuronium), patiënten met lever- en/of nier- en/of mentale disfunctie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: algemene anesthesie groep
De patiënten in deze groep krijgen preoperatief algemene anesthesie en gebruiken postoperatief door de patiënt gecontroleerde intraveneuze analgesie.
Combinatie product: narcose
De onderzoekers pasten preoperatief algemene anesthesie toe bij uniportale VATS-longchirurgie
Actieve vergelijker: epidurale groep
De patiënten in deze groep krijgen algehele anesthesie in combinatie met epidurale anesthesie en gebruiken postoperatief patiëntgecontroleerde epidurale analgesie.
Combinatie product: epidurale anesthesie
De onderzoekers gebruikten preoperatief algemene anesthesie in combinatie met epidurale anesthesie bij uniportale VATS-longchirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 1 jaar
Deze schaal geeft voornamelijk de pijn van de patiënt weer
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • zs20170511

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren