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子供の熱傷後の傷をカバーするための皮膚同種移植片と自家皮膚移植片を備えたミニ自家皮膚移植片

2022年4月18日 更新者:Mohamed Salah El Din Mohamed Hassan、Assiut University
子供の熱傷後の傷をカバーするためのミニ自家皮膚移植片および同種皮膚移植片と自家皮膚移植片の使用を比較する前向き研究。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

小児の熱傷後の傷をカバーするためのミニ自家皮膚移植片および皮膚ホモ移植片と自家皮膚移植片の使用を比較する前向き研究

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71515
        • Assiut University Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~12年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • この研究には、Assuit大学病院の熱傷病棟に入院した、体表面積の(10-30)%の火傷を負った(3-12)歳の子供が含まれます。
  • 上肢と下肢の両方の生の領域が研究のサイトになります。

除外基準:

  • 3歳未満の患者。
  • 全身表面積の 30% 以上にやけどを負った患者。
  • 医学的または精神的疾患のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:ミニ自家皮膚移植
同じ患者から自家皮膚移植片を採取し、それを細かく切り、片方の手足の火傷に広げ、これらの小さな片を別の人から採取した同種の皮膚移植片で覆います。
子供の熱傷後の傷を覆うためのミニ自家皮膚移植片および皮膚同種移植片と自家皮膚移植片。
ACTIVE_COMPARATOR:自家皮膚移植
同じ患者から通常の自家移植片を取り、もう一方の手足の火傷を覆い、両方の手足を比較します
子供の熱傷後の傷を覆うためのミニ自家皮膚移植片および皮膚同種移植片と自家皮膚移植片。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な結果は、通常の単一片の自家皮膚移植片が、子供の熱傷後の傷の治療に小片のミニ自家皮膚移植片を使用する新しい技術よりも優れているかどうかを特定することです.またはその逆?
時間枠:2年
均一な皮膚移植片で覆われた小片の自家皮膚移植片を子供の熱傷後の傷に広げると、通常の単一片の自家皮膚移植片よりも良い結果が得られる可能性があります。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Mohamed St Salah El Din, Resident、Doctor Mostafa El Sonbaty

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2020年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月16日

最初の投稿 (実際)

2017年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月18日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Assiut

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究を計画し、この研究を共有して、世界中のすべての形成外科医に役立つようにします

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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