- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03312803
Mini-autogene hudtransplantater med hudhomograft versus autogene hudtransplantater til dækning af efterbrændingssår hos børn
18. april 2022 opdateret af: Mohamed Salah El Din Mohamed Hassan, Assiut University
En prospektiv undersøgelse, der sammenligner brugen af mini-autogene hudtransplantater og hudhomograft versus autogene hudtransplantater til dækning af postforbrændingssår hos børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En prospektiv undersøgelse, der sammenligner brugen af mini-autogene hudtransplantater og hudhomograft versus autogene hudtransplantater til dækning af postforbrændingssår hos børn, således at patienten kan fortsætte sit normale liv tidligt med færre deformiteter
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 12 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Denne undersøgelse vil omfatte børn (3-12) år gamle med (10-30) % forbrændinger af kropsoverfladen, indlagt på Assuit universitetshospital forbrændingsenhed.
- De rå områder i både øvre og nedre lemmer vil være stedet for undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 3 år.
- Patienter med forbrændinger på mere end 30 % af den samlede kropsoverflade.
- Patienter med medicinske eller psykiske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Mini autogene hudtransplantater
vi tager det autogene hudtransplantat fra den samme patient og skærer det i små stykker og spreder det over forbrændingssåret på det ene lem og dækker disse små stykker med homogent hudtransplantat taget fra en anden person.
|
mini-autogene hudtransplantater og hudhomograft versus autogene hudtransplantater til dækning af postforbrændingssår hos børn.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Autogent hudtransplantation
vi tager det almindelige autogene hudtransplantat i ét stykke fra den samme patient og dækker forbrændingssåret på det andet lem, så laver vi en sammenligning mellem begge lemmer
|
mini-autogene hudtransplantater og hudhomograft versus autogene hudtransplantater til dækning af postforbrændingssår hos børn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det vigtigste resultat er at specificere, om det almindelige autogene hudtransplantat i ét stykke er bedre end den nye teknik, der bruger små stykker mini autogene hudtransplantater til behandling af postforbrændingssår hos børn. eller omvendt?
Tidsramme: 2 år
|
spredningen af de små stykker autogene hudtransplantater, der er dækket med homogene hudtransplantater over post forbrændingssår hos børn kan give bedre resultater end det almindelige enkelt stykke autogene hudtransplantat
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mohamed St Salah El Din, Resident, Doctor Mostafa El Sonbaty
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2017
Først opslået (FAKTISKE)
18. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Assiut
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Planlæg at lave undersøgelsen og del derefter denne undersøgelse for at være nyttig for alle plastikkirurger over hele verden
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrændinger
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAfsluttet
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetForbrændinger | Mangel på ascorbinsyre | Væske og elektrolyt ubalance | Forbrændingsgrad anden | Forbrændingsgrad tredje | Burn ShockForenede Stater
Kliniske forsøg med Mini autogent hudtransplantation
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...AfsluttetKoronararteriesygdomSpanien
-
Kerecis Ltd.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.RekrutteringNekrotiserende fasciitisForenede Stater