Miniinjertos de piel autógenos con homoinjertos de piel versus injertos de piel autógenos para cubrir heridas posteriores a quemaduras en niños
18 de abril de 2022 actualizado por: Mohamed Salah El Din Mohamed Hassan, Assiut University
Un estudio prospectivo que compara el uso de miniinjertos de piel autógenos y homoinjertos de piel versus injertos de piel autógenos para cubrir heridas posteriores a quemaduras en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio prospectivo que compara el uso de miniinjertos de piel autógenos y homoinjertos de piel versus injertos de piel autógenos para cubrir heridas post quemadura en niños para que el paciente pueda continuar con su vida normal tempranamente con menos deformidades
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Assiut University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este estudio incluirá niños (3-12) años con (10-30) % de área de superficie corporal quemada, ingresados en la unidad de quemados del hospital universitario de Assuit.
- Las áreas en bruto en ambos miembros superiores e inferiores serán el sitio del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 3 años.
- Pacientes con quemaduras de más del 30% de la superficie corporal total.
- Pacientes con enfermedades médicas o mentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Miniinjertos autógenos de piel
tomamos el injerto de piel autógena del mismo paciente, lo cortamos en pedazos pequeños, luego lo extendemos sobre la herida por quemadura en una extremidad y luego cubrimos estos pequeños pedazos con injerto de piel homogéneo tomado de otra persona.
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miniinjertos de piel autógenos y homoinjertos de piel versus injertos de piel autógenos para cubrir heridas posteriores a quemaduras en niños.
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COMPARADOR_ACTIVO: Injerto autógeno de piel
tomamos el injerto de piel autógeno regular de una pieza del mismo paciente y cubrimos la herida por quemadura en la otra extremidad y luego hacemos una comparación entre ambas extremidades
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miniinjertos de piel autógenos y homoinjertos de piel versus injertos de piel autógenos para cubrir heridas posteriores a quemaduras en niños.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El principal resultado es especificar si el injerto autógeno de piel de una sola pieza regular es mejor que la nueva técnica que utiliza miniinjertos de piel autógenos de piezas pequeñas para el tratamiento de heridas posteriores a quemaduras en niños. ¿o viceversa?
Periodo de tiempo: 2 años
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la extensión de los injertos de piel autógenos de piezas pequeñas que se cubren con injertos de piel homogéneos sobre heridas posteriores a quemaduras en niños puede dar mejores resultados que el injerto de piel autógeno de una sola pieza normal
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed St Salah El Din, Resident, Doctor Mostafa El Sonbaty
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Assiut
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Planee hacer el estudio y luego comparta este estudio para que sea útil para todos los cirujanos plásticos de todo el mundo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .