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Greffes de peau mini-autogènes avec homogreffes de peau versus greffe de peau autogène pour couvrir les plaies post-brûlures chez les enfants

18 avril 2022 mis à jour par: Mohamed Salah El Din Mohamed Hassan, Assiut University
Une étude prospective comparant l'utilisation de mini-greffes de peau autogènes et d'homogreffes de peau par rapport aux greffes de peau autogènes pour couvrir les plaies post-brûlures chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude prospective comparant l'utilisation de mini-greffes de peau autogènes et d'homogreffes de peau par rapport aux greffes de peau autogènes pour couvrir les plaies post-brûlures chez les enfants afin que le patient puisse continuer sa vie normale tôt avec moins de déformations

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut university faculty of medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cette étude inclura des enfants (3-12) ans avec (10-30) % de brûlures de la surface corporelle, admis à l'unité des brûlés de l'hôpital universitaire d'Assuit.
  • Les zones brutes des membres supérieurs et inférieurs seront le site de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 3 ans.
  • Patients présentant des brûlures de plus de 30 % de la surface corporelle totale.
  • Patients atteints de maladies médicales ou mentales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Mini greffes de peau autogènes
on prend le greffon de peau autogène du même patient puis on le coupe en petits morceaux puis on l'étale sur la plaie brûlée d'un membre puis on recouvre ces petits morceaux d'un greffon de peau homogène prélevé sur une autre personne.
Procédure: Mini greffe de peau autogène
les mini-greffes de peau autogènes et les homogreffes de peau par rapport aux greffes de peau autogènes pour couvrir les plaies post-brûlures chez les enfants.
ACTIVE_COMPARATOR: Greffe de peau autogène
nous prenons la greffe de peau autogène monobloc régulière du même patient et couvrons la brûlure de l'autre membre, puis nous faisons une comparaison entre les deux membres
Procédure: Mini greffe de peau autogène
les mini-greffes de peau autogènes et les homogreffes de peau par rapport aux greffes de peau autogènes pour couvrir les plaies post-brûlures chez les enfants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le principal résultat est de préciser si la greffe de peau autogène en une seule pièce régulière est meilleure que la nouvelle technique qui utilise des mini-greffes de peau autogènes en petits morceaux pour le traitement des plaies post-brûlures chez les enfants. ou vice versa?
Délai: 2 années
la propagation des petites greffes de peau autogènes en morceaux qui sont recouvertes d'une greffe de peau homogène sur les plaies post-brûlures chez les enfants peut donner de meilleurs résultats que la greffe de peau autogène en une seule pièce ordinaire
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohamed St Salah El Din, Resident, Doctor Mostafa El Sonbaty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

18 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Assiut

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Prévoyez de faire l'étude puis partagez cette étude pour qu'elle soit utile à tous les chirurgiens plasticiens du monde entier

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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