Mini-autogene huidtransplantaten met huidhomotransplantaten versus autogene huidtransplantaten voor het bedekken van wonden na brandwonden bij kinderen
18 april 2022 bijgewerkt door: Mohamed Salah El Din Mohamed Hassan, Assiut University
Een prospectieve studie waarin het gebruik van mini-autogene huidtransplantaten en huidhomotransplantaten wordt vergeleken met autogene huidtransplantaten voor het bedekken van wonden na brandwonden bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectieve studie waarin het gebruik van mini-autogene huidtransplantaten en huidhomotransplantaten wordt vergeleken met autogene huidtransplantaten voor het bedekken van wonden na brandwonden bij kinderen, zodat de patiënt zijn/haar normale leven vroeg kan voortzetten met minder misvormingen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 12 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deze studie omvat kinderen (3-12) jaar oud met (10-30)% brandwonden op het lichaamsoppervlak, die zijn opgenomen op de brandwondenafdeling van het Assuit Universitair Ziekenhuis.
- De onbewerkte gebieden in zowel de bovenste als de onderste ledematen zullen de plaats van het onderzoek zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 3 jaar.
- Patiënten met brandwonden van meer dan 30% van het totale lichaamsoppervlak.
- Patiënten met medische of psychische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mini autogene huidtransplantaten
we nemen het autogene huidtransplantaat van dezelfde patiënt en snijden het vervolgens in kleine stukjes. Vervolgens verdelen we het over de brandwond op één ledemaat en bedekken deze kleine stukjes met een homogeen huidtransplantaat van een andere persoon.
|
mini-autogene huidtransplantaten en huidhomotransplantaten versus autogene huidtransplantaten voor het bedekken van wonden na brandwonden bij kinderen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Autogene huidtransplantatie
we nemen de reguliere autogene huidtransplantaat uit één stuk van dezelfde patiënt en bedekken de brandwond op het andere ledemaat, dan maken we een vergelijking tussen beide ledematen
|
mini-autogene huidtransplantaten en huidhomotransplantaten versus autogene huidtransplantaten voor het bedekken van wonden na brandwonden bij kinderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het belangrijkste resultaat is om aan te geven of de reguliere autogene huidtransplantaten uit één stuk beter zijn dan de nieuwe techniek die mini-autogene huidtransplantaten in kleine stukjes gebruikt voor de behandeling van wonden na brandwonden bij kinderen. of vice versa?
Tijdsspanne: 2 jaar
|
de verspreiding van de autogene huidtransplantaten met kleine stukjes die bedekt zijn met homogene huidtransplantaten over wonden na brandwonden bij kinderen kan betere resultaten opleveren dan de gewone autogene huidtransplantaten uit één stuk
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohamed St Salah El Din, Resident, Doctor Mostafa El Sonbaty
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Assiut
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Plan om de studie te doen en deel deze studie om nuttig te zijn voor alle plastisch chirurgen over de hele wereld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .