Mini-autogene hudtransplantater med hudhomograft versus autogene hudtransplantater for å dekke etterforbrenningssår hos barn
18. april 2022 oppdatert av: Mohamed Salah El Din Mohamed Hassan, Assiut University
En prospektiv studie som sammenligner bruken av miniautogene hudtransplantater og hudhomograft versus autogene hudtransplantater for å dekke etter brannsår hos barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prospektiv studie som sammenligner bruken av miniautogene hudtransplantater og hudhomograft versus autogene hudtransplantater for å dekke etter brannsår hos barn, slik at pasienten kan fortsette sitt normale liv tidlig med mindre deformiteter
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 12 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Denne studien vil inkludere barn (3-12) år gamle med (10-30) % brannskader på kroppsoverflaten, innlagt på Assuit universitetssykehus forbrenningsenhet.
- Råområdene i både øvre og nedre lemmer vil være stedet for studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 3 år.
- Pasienter med brannskader mer enn 30 % av kroppsoverflaten.
- Pasienter med medisinske eller psykiske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mini autogene hudtransplantasjoner
vi tar det autogene hudtransplantatet fra samme pasient og skjærer det i små biter, så sprer vi det over brannsåret på en lem og dekker deretter disse små bitene med homogent hudtransplantat tatt fra en annen person.
|
miniautogene hudtransplantater og hudhomograft versus autogene hudtransplantater for å dekke etter brannsår hos barn.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Autogent hudtransplantasjon
vi tar det vanlige autogene hudtransplantatet i ett stykke fra samme pasient og dekker brannsåret på den andre lem, så gjør vi en sammenligning mellom begge lemmer
|
miniautogene hudtransplantater og hudhomograft versus autogene hudtransplantater for å dekke etter brannsår hos barn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedresultatet er å spesifisere om det vanlige autogene hudtransplantatet i ett stykke er bedre enn den nye teknikken som bruker små autogene hudtransplantater i små stykker for behandling av postforbrenningssår hos barn. eller vice versa?
Tidsramme: 2 år
|
spredningen av de små autogene hudtransplantatene som er dekket med homogent hudtransplantat over postforbrenningssår hos barn kan gi bedre resultater enn det vanlige enkeltdelte autogene hudtransplantatet
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mohamed St Salah El Din, Resident, Doctor Mostafa El Sonbaty
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Assiut
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Planlegg å gjøre studien og del deretter denne studien for å være nyttig for alle plastikkirurger over hele verden
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .