Enxertos de pele mini-autógenos com homoenxertos de pele versus enxerto de pele autógeno para cobrir feridas pós-queimaduras em crianças
18 de abril de 2022 atualizado por: Mohamed Salah El Din Mohamed Hassan, Assiut University
Um estudo prospectivo comparando o uso de mini-enxertos de pele autógenos e homoenxertos de pele versus enxertos de pele autógena para cobertura de feridas pós-queimaduras em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo comparando o uso de mini-enxertos de pele autógenos e homoenxertos de pele versus enxertos de pele autógenos para cobrir feridas pós-queimaduras em crianças para que o paciente possa continuar sua vida normal precocemente com menos deformidades
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Assiut University Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Este estudo incluirá crianças (3-12) anos com (10-30) % de área de superfície corporal queimadas, internadas na unidade de queimados do hospital universitário Assuit.
- As áreas cruentas nos membros superiores e inferiores serão o local do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 3 anos.
- Pacientes com queimaduras em mais de 30% da superfície corporal total.
- Pacientes com doenças médicas ou mentais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Mini enxertos de pele autógena
pegamos o enxerto de pele autógena do mesmo paciente, cortamos em pequenos pedaços, depois espalhamos sobre a queimadura em um membro e depois cobrimos esses pequenos pedaços com enxerto de pele homogênea retirado de outra pessoa.
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mini-enxertos de pele autógenos e homoenxertos de pele versus enxertos de pele autógenos para cobertura de feridas pós-queimaduras em crianças.
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ACTIVE_COMPARATOR: Enxerto de pele autógena
pegamos o enxerto de pele autógeno regular de uma peça do mesmo paciente e cobrimos a queimadura no outro membro, então fazemos uma comparação entre os dois membros
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mini-enxertos de pele autógenos e homoenxertos de pele versus enxertos de pele autógenos para cobertura de feridas pós-queimaduras em crianças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O principal resultado é especificar se o enxerto de pele autógeno de peça única regular é melhor do que a nova técnica que usa mini enxertos de pele autógena de pequenos pedaços para tratamento de feridas pós-queimaduras em crianças. ou vice-versa?
Prazo: 2 anos
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a distribuição dos enxertos de pele autógena de pequenos pedaços que são cobertos com enxerto de pele homogênea sobre feridas pós-queimaduras em crianças pode dar melhores resultados do que o enxerto de pele autógeno de pedaço único regular
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed St Salah El Din, Resident, Doctor Mostafa El Sonbaty
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
18 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Assiut
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Planeje fazer o estudo e compartilhe-o para ser útil para todos os cirurgiões plásticos em todo o mundo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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