Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mini-autogén bőrgraftok bőrhomograftokkal versus autogén bőrgraft gyerekek égés utáni sebeinek fedezésére

2022. április 18. frissítette: Mohamed Salah El Din Mohamed Hassan, Assiut University
Egy prospektív tanulmány, amely összehasonlítja a mini-autogén bőrgraftok és a bőrhomograftok használatát az autogén bőrgraftokkal szemben a gyermekek égés utáni sebeinek fedezésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy prospektív tanulmány, amely összehasonlítja a mini-autogén bőrgraftok és a bőrhomograft és az autogén bőrgraftok használatát gyermekek égés utáni sebeinek fedésére, hogy a páciens korán, kevesebb deformációval folytathassa normális életét

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71515
        • Assiut university faculty of medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ebben a vizsgálatban olyan gyerekeket (3-12 éves), akik (10-30)%-os testfelszíni égési sérüléseket szenvedtek, az Assuit egyetemi kórház égési osztályára vették fel.
  • Mind a felső, mind az alsó végtagok nyers területei lesznek a vizsgálat helyszínei.

Kizárási kritériumok:

  • 3 évesnél fiatalabb betegek.
  • A teljes testfelület több mint 30%-án égési sérüléseket szenvedő betegek.
  • Orvosi vagy mentális betegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Mini autogén bőrátültetések
ugyanattól a betegtől vesszük az autogén bőrgraftot, majd apró darabokra vágjuk, majd az egyik végtagon az égési sebre terítjük, majd ezeket a kis darabokat egy másik személytől vett homogén bőrgrafttal fedjük be.
Eljárás: Mini autogén bőrátültetés
mini-autogén bőrgraftok és bőrhomograftok versus autogén bőrgraftok gyermekek égés utáni sebeinek fedezésére.
ACTIVE_COMPARATOR: Autogén bőrátültetés
ugyanattól a pácienstől vesszük a szabályos autogén egyrészes bőrgraftot, és lefedjük a másik végtag égési sebet, majd összehasonlítjuk a két végtagot
Eljárás: Mini autogén bőrátültetés
mini-autogén bőrgraftok és bőrhomograftok versus autogén bőrgraftok gyermekek égés utáni sebeinek fedezésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fő eredmény annak meghatározása, hogy a hagyományos, egy darabból álló autogén bőrátültetés jobb-e, mint az új technika, amely kis darabos mini autogén bőrgraftokat használ a gyermekek égés utáni sebeinek kezelésére. Vagy fordítva?
Időkeret: 2 év
a homogén bőrgrafttal borított kis darabos autogén bőrtranszplantátumok elterjedése az égés utáni sebeken gyermekeknél jobb eredményeket adhat, mint a hagyományos, egy darabos autogén bőrgraft
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mohamed St Salah El Din, Resident, Doctor Mostafa El Sonbaty

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Assiut

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Tervezze meg a tanulmány elkészítését, majd ossza meg ezt a tanulmányt, hogy hasznos legyen minden plasztikai sebész számára szerte a világon

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel