用于覆盖儿童烧伤后伤口的微型自体皮肤移植与皮肤同种移植与自体皮肤移植
2022年4月18日 更新者：Mohamed Salah El Din Mohamed Hassan、Assiut University
一项比较使用微型自体皮肤移植物和皮肤同种移植物与自体皮肤移植物覆盖儿童烧伤后伤口的前瞻性研究。
研究概览
详细说明
一项前瞻性研究，比较使用微型自体皮肤移植物和皮肤同种移植物与自体皮肤移植物覆盖儿童烧伤后伤口，以便患者可以尽早继续他/她的正常生活，减少畸形
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Assiut、埃及、71515
- Assiut university faculty of medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 这项研究将包括 Assuit 大学医院烧伤病房的 (3-12) 岁体表面积烧伤 (10-30)% 的儿童。
- 上肢和下肢的原始区域将成为研究的地点。
排除标准：
- 3岁以下的患者。
- 烧伤面积超过全身表面积30%的患者。
- 患有内科或精神疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：微型自体皮肤移植
我们从同一位患者身上取自体皮肤移植物，然后将其切成小块，然后将其铺在一个肢体的烧伤伤口上，然后用取自另一个人的同质皮肤移植物覆盖这些小块。
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微型自体皮肤移植物和皮肤同种移植物与自体皮肤移植物用于覆盖儿童烧伤后伤口。
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ACTIVE_COMPARATOR：自体植皮
我们取同一患者的常规自体连体皮片，覆盖另一肢烧伤创面，然后进行双肢对比
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微型自体皮肤移植物和皮肤同种移植物与自体皮肤移植物用于覆盖儿童烧伤后伤口。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要结果是确定常规单片自体皮肤移植是否优于使用小块微型自体皮肤移植治疗儿童烧伤后伤口的新技术。或相反亦然？
大体时间：2年
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覆盖有同质皮肤移植物的小片自体皮肤移植物覆盖在儿童烧伤后伤口上可能比常规的单片自体皮肤移植物产生更好的效果
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohamed St Salah El Din, Resident、Doctor Mostafa El Sonbaty
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月16日
首次发布 (实际的)
2017年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月18日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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