Mini-autogeniczne przeszczepy skóry z homoprzeszczepami skóry w porównaniu z autogenicznymi przeszczepami skóry do pokrywania ran pooparzeniowych u dzieci
18 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Salah El Din Mohamed Hassan, Assiut University
Prospektywne badanie porównujące zastosowanie mini-autogennych przeszczepów skóry i homogenicznych przeszczepów skóry z autogennymi przeszczepami skóry do pokrywania ran pooparzeniowych u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie porównujące zastosowanie mini-autogennych przeszczepów skóry i homogenicznych przeszczepów skóry z autogennymi przeszczepami skóry do pokrywania ran pooparzeniowych u dzieci, tak aby pacjent mógł wcześnie kontynuować normalne życie z mniejszą liczbą deformacji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Assiut University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie to obejmie dzieci (3-12) lat z oparzeniami (10-30)% powierzchni ciała, przyjęte na oddział oparzeń szpitala uniwersyteckiego w Assuit.
- Miejscem badań będą surowe obszary kończyn górnych i dolnych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 3 lat.
- Pacjenci z oparzeniami przekraczającymi 30% całkowitej powierzchni ciała.
- Pacjenci z chorobami medycznymi lub psychicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mini autogeniczne przeszczepy skóry
pobieramy autogenny przeszczep skóry od tego samego pacjenta, następnie kroimy go na małe kawałki, następnie rozprowadzamy na ranie oparzeniowej na jednej kończynie, a następnie pokrywamy te małe kawałki jednorodnym przeszczepem skóry pobranym od innej osoby.
|
mini-autogenne przeszczepy skóry i homogeniczne przeszczepy skóry a autogeniczne przeszczepy skóry do pokrywania ran pooparzeniowych u dzieci.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Autogenny przeszczep skóry
pobieramy standardowy autogenny jednoczęściowy przeszczep skóry od tego samego pacjenta i zakrywamy ranę oparzeniową na drugiej kończynie, a następnie dokonujemy porównania obu kończyn
|
mini-autogenne przeszczepy skóry i homogeniczne przeszczepy skóry a autogeniczne przeszczepy skóry do pokrywania ran pooparzeniowych u dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównym wynikiem jest określenie, czy zwykły jednoczęściowy autogenny przeszczep skóry jest lepszy niż nowa technika, która wykorzystuje małe kawałki autogennych przeszczepów skóry do leczenia ran pooparzeniowych u dzieci. lub odwrotnie?
Ramy czasowe: 2 lata
|
rozmieszczenie małych fragmentów autogennych przeszczepów skóry, które są pokryte jednorodnym przeszczepem skóry, na ranach pooparzeniowych u dzieci może dać lepsze wyniki niż zwykły jednoczęściowy autogenny przeszczep skóry
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohamed St Salah El Din, Resident, Doctor Mostafa El Sonbaty
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Assiut
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Zaplanuj przeprowadzenie badania, a następnie udostępnij je, aby było przydatne dla wszystkich chirurgów plastycznych na całym świecie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .