Мини-аутогенные кожные трансплантаты с гомографтами кожи в сравнении с аутогенными кожными трансплантатами для покрытия послеожоговых ран у детей
18 апреля 2022 г. обновлено: Mohamed Salah El Din Mohamed Hassan, Assiut University
Проспективное исследование, сравнивающее использование мини-аутогенных кожных трансплантатов и кожных гомографтов с аутогенными кожными трансплантатами для покрытия послеожоговых ран у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное исследование, сравнивающее использование мини-аутогенных кожных трансплантатов и кожных гомотрансплантатов с аутогенными кожными трансплантатами для покрытия послеожоговых ран у детей, чтобы пациент мог рано продолжать свою нормальную жизнь с меньшими деформациями
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В это исследование будут включены дети (3-12) лет с ожогами (10-30)% поверхности тела, поступившие в ожоговое отделение университетской больницы Ассьит.
- Местом исследования будут необработанные участки как верхних, так и нижних конечностей.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 3 лет.
- Больные с ожогами более 30% общей площади поверхности тела.
- Пациенты с медицинскими или психическими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Мини аутогенные кожные трансплантаты
мы берем аутотрансплантат кожи того же пациента, разрезаем его на мелкие кусочки, затем накладываем на ожоговую рану на одной конечности, затем покрываем эти кусочки гомогенным кожным лоскутом, взятым у другого человека.
|
мини-аутогенные кожные трансплантаты и гомотрансплантаты кожи в сравнении с аутогенными кожными трансплантатами для покрытия послеожоговых ран у детей.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Аутогенный кожный трансплантат
мы берем обычный аутогенный цельный кожный трансплантат того же пациента и покрываем ожоговую рану на другой конечности, затем мы проводим сравнение между обеими конечностями
|
мини-аутогенные кожные трансплантаты и гомотрансплантаты кожи в сравнении с аутогенными кожными трансплантатами для покрытия послеожоговых ран у детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основной результат заключается в том, чтобы определить, лучше ли обычный цельный аутогенный кожный трансплантат по сравнению с новой методикой, в которой используются небольшие кусочки аутогенного кожного трансплантата для лечения послеожоговых ран у детей. или наоборот?
Временное ограничение: 2 года
|
распространение мелкокусковых аутогенных кожных трансплантатов, покрытых гомогенным кожным лоскутом, на послеожоговые раны у детей может дать лучшие результаты, чем использование обычного цельного аутотрансплантата кожи
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohamed St Salah El Din, Resident, Doctor Mostafa El Sonbaty
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Assiut
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Спланируйте исследование, а затем поделитесь им, чтобы оно было полезным для всех пластических хирургов по всему миру.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .