- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03312803
Miniautogena hudtransplantat med hudhomograft kontra autogena hudtransplantat för att täcka sår efter brännskador hos barn
18 april 2022 uppdaterad av: Mohamed Salah El Din Mohamed Hassan, Assiut University
En prospektiv studie som jämför användningen av miniautogena hudtransplantat och hudhomograft kontra autogena hudtransplantat för att täcka sår efter brännskador hos barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv studie som jämför användningen av miniautogena hudtransplantat och hudhomograft kontra autogena hudtransplantat för att täcka efter brännsår hos barn så att patienten kan fortsätta sitt normala liv tidigt med mindre missbildningar
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 12 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Denna studie kommer att inkludera barn (3-12) år gamla med (10-30) % brännskador på kroppsytan, inlagda på Assuits universitetssjukhus brännskador.
- De råa områdena i både övre och nedre extremiteterna kommer att vara platsen för studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 3 år.
- Patienter med brännskador på mer än 30 % av den totala kroppsytan.
- Patienter med medicinska eller psykiska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Mini autogena hudtransplantat
vi tar det autogena hudtransplantatet från samma patient och skär det sedan i små bitar, sedan sprider vi det över brännsåret på en lem och täcker sedan dessa små bitar med ett homogent hudtransplantat som tagits från en annan person.
|
miniautogena hudtransplantat och hudhomograft kontra autogena hudtransplantat för att täcka sår efter brännskador hos barn.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Autogent hudtransplantat
vi tar det vanliga autogena hudtransplantatet i ett stycke från samma patient och täcker brännsåret på den andra extremiteten och sedan gör vi en jämförelse mellan båda extremiteterna
|
miniautogena hudtransplantat och hudhomograft kontra autogena hudtransplantat för att täcka sår efter brännskador hos barn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Det viktigaste resultatet är att specificera om det vanliga autogena hudtransplantatet i ett stycke är bättre än den nya tekniken som använder små bitar av miniautogena hudtransplantat för behandling av sår efter brännskador hos barn. eller tvärtom?
Tidsram: 2 år
|
spridningen av de små delade autogena hudtransplantat som är täckta med homogena hudtransplantat över postbrännsår hos barn kan ge bättre resultat än vanliga endelade autogena hudtransplantat
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mohamed St Salah El Din, Resident, Doctor Mostafa El Sonbaty
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
18 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Assiut
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Planera att göra studien och dela sedan denna studie för att vara användbar för alla plastikkirurger runt om i världen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Brännskador
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar inte rekryterat ännu
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongAvslutadStress (psykologi) | Burn Out (psykologi)Hong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutadBrinna ut | Arbetsrelaterad stress | Burn Out (psykologi)Förenta staterna
-
Arrowhead Regional Medical CenterAvslutadBrännskador | Askorbinsyrabrist | Vätske- och elektrolytbalans | Bränngrad andra | Förbränningsgrad tredje | Burn ShockFörenta staterna
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAvslutad