Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Miniautogenní kožní štěpy s kožními homografty versus autogenní kožní štěpy pro krytí ran po popáleninách u dětí

18. dubna 2022 aktualizováno: Mohamed Salah El Din Mohamed Hassan, Assiut University
Prospektivní studie porovnávající použití miniautogenních kožních štěpů a kožních homograftů oproti autogenním kožním štěpům pro krytí ran po popáleninách u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní studie porovnávající použití miniautogenních kožních štěpů a kožních homograftů oproti autogenním kožním štěpům pro krytí ran po popáleninách u dětí tak, aby pacient mohl brzy pokračovat v normálním životě s menšími deformacemi

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut university faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tato studie bude zahrnovat děti (3-12) let s (10-30) % popáleninami tělesného povrchu, přijaté na popáleninovou jednotku univerzitní nemocnice Assuit.
  • Místem studie budou surové oblasti na horních i dolních končetinách.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 3 let.
  • Pacienti s popáleninami více než 30 % celkového povrchu těla.
  • Pacienti se zdravotními nebo duševními chorobami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Mini autogenní kožní štěpy
odebereme autogenní kožní štěp od stejného pacienta, nařežeme na malé kousky, rozložíme na popáleninu na jedné končetině a tyto malé kousky překryjeme homogenním kožním štěpem odebraným od jiné osoby.
Postup: Mini autogenní kožní štěp
miniautogenní kožní štěpy a kožní homografty versus autogenní kožní štěpy pro krytí ran po popáleninách u dětí.
ACTIVE_COMPARATOR: Autogenní kožní štěp
odebereme běžný autogenní jednodílný kožní štěp od stejného pacienta a překryjeme popáleninu na druhé končetině, poté provedeme srovnání mezi oběma končetinami
Postup: Mini autogenní kožní štěp
miniautogenní kožní štěpy a kožní homografty versus autogenní kožní štěpy pro krytí ran po popáleninách u dětí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavním výsledkem je upřesnění, zda je běžný autogenní kožní štěp z jednoho kusu lepší než nová technika, která používá malé kousky mini autogenních kožních štěpů pro léčbu popálenín u dětí. nebo naopak?
Časové okno: 2 roky
rozšíření malých kousků autogenních kožních štěpů, které jsou pokryty homogenním kožním štěpem na popálené rány u dětí, může poskytnout lepší výsledky než běžný jednodílný autogenní kožní štěp
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohamed St Salah El Din, Resident, Doctor Mostafa El Sonbaty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Assiut

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Naplánujte si provedení studie a poté tuto studii sdílejte, aby byla užitečná pro všechny plastické chirurgy po celém světě

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mini autogenní kožní štěp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit