- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03312803
Miniautogeeniset ihosiirteet ihohomografteilla versus autogeeninen ihosiirrännäinen lasten palovamman jälkeisten haavojen peittämiseen
maanantai 18. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Salah El Din Mohamed Hassan, Assiut University
Prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan mini-autogeenisten ihosiirteiden ja ihon homograftin käyttöä autogeenisiin ihosiirteisiin lasten palovamman jälkeisten haavojen peittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan mini-autogeenisten ihosiirteiden ja ihon homograftien käyttöä autogeenisiin ihosiirteisiin lasten palovamman jälkeisten haavojen peittämiseen, jotta potilas voi jatkaa normaalia elämäänsä varhain ja vähemmän epämuodostumia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuu 3-12-vuotiaita lapsia, joilla on (10-30) % kehon pinta-alasta palovammoja ja jotka on otettu Assuitin yliopistosairaalan palovammaosastolle.
- Sekä ylä- että alaraajojen raaka-alueet ovat tutkimuksen kohteena.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 3-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on palovammoja yli 30 % kehon kokonaispinta-alasta.
- Potilaat, joilla on lääketieteellisiä tai mielenterveysongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Autogeeniset minisiirteet
otamme autogeenisen ihosiirteen samalta potilaalta, leikkaamme sen pieniksi paloiksi ja levitämme sen yhden raajan palovamman päälle ja peitämme nämä pienet palaset toiselta henkilöltä otetulla homogeenisella ihosiirteellä.
|
miniautogeeniset ihosiirteet ja ihon homograftit vs. autogeeniset ihosiirteet lasten palovamman jälkeisten haavojen peittämiseen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Autogeeninen ihosiirre
otamme tavallisen autogeenisen yksiosaisen ihosiirteen samalta potilaalta ja peitämme toisen raajan palovamman, minkä jälkeen teemme vertailun molempien raajojen välillä
|
miniautogeeniset ihosiirteet ja ihon homograftit vs. autogeeniset ihosiirteet lasten palovamman jälkeisten haavojen peittämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkein tulos on määrittää, onko tavallinen yksiosainen autogeeninen ihosiirrännäinen parempi kuin uusi tekniikka, jossa käytetään pienikokoisia miniautogeenisia ihosiirteitä lasten palovamman jälkeisten haavojen hoitoon. tai päinvastoin?
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
homogeenisella ihosiirreellä peitettyjen pienten paloiteltujen autogeenisten ihosiirteiden leviäminen lasten palovammojen yli voi antaa parempia tuloksia kuin tavallinen yksiosainen autogeeninen ihosiirre
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed St Salah El Din, Resident, Doctor Mostafa El Sonbaty
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Assiut
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnittele tutkimuksen tekeminen ja jaa tämä tutkimus, jotta se on hyödyllinen kaikille plastiikkakirurgeille ympäri maailmaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palovammoja
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Konya Meram State HospitalValmisBurns Degree SecondTurkki
-
Miloš PotkonjakGeneral Hospital of Novo mestoRekrytointiVertaamalla kuinka polttavat haavat ja arvet paranevat lapsilla kitosaania ja hopeakisteitä (CHITAG)Pediatriset | Burns Degree SecondSlovenia
-
Senem AndıEi vielä rekrytointia
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.RekrytointiHaavojen paraneminen | Lämpöpoltto | Burn Degree Second | Burns Degree Kolmas | Palovamma (häiriö)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Mini autogeeninen ihosiirre
-
Haifaa Mohammed Al-hussiniAktiivinen, ei rekrytointiAlveolaarisen luun istutus | Luun uudistaminen viisaudenhampaiden poiston jälkeen | Hampaanpoistopaikan parantaminenJemen
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.LopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
LifeBridge HealthKinetic Concepts, Inc.PeruutettuHaavat ja vammatYhdysvallat
-
Kerecis Ltd.Serena GroupRekrytointiJalkojen laskimohaavat | Laskimo jalkahaava (VLU) | Laskimo jalka | Ei-parantava laskimoiden jalkahaavaYhdysvallat
-
Kerecis Ltd.Tufts University School of Dental MedicineValmisMucogingival Deformity - riittämätön keratinisoitunut kudos
-
Kerecis Ltd.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi