Mini-autogene Hauttransplantate mit Hauthomotransplantaten im Vergleich zu autogenen Hauttransplantaten zur Abdeckung von Brandwunden bei Kindern
18. April 2022 aktualisiert von: Mohamed Salah El Din Mohamed Hassan, Assiut University
Eine prospektive Studie zum Vergleich der Verwendung von autogenen Mini-Hauttransplantaten und Hauthomotransplantaten mit autogenen Hauttransplantaten zur Abdeckung von Brandwunden bei Kindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine prospektive Studie, die die Verwendung von autogenen Mini-Hauttransplantaten und Hauthomotransplantaten mit autogenen Hauttransplantaten zur Abdeckung von Brandwunden bei Kindern vergleicht, damit der Patient sein normales Leben früh mit weniger Missbildungen fortsetzen kann
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 71515
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 12 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In diese Studie werden Kinder (3-12) Jahre alt mit (10-30) % Verbrennungen der Körperoberfläche aufgenommen, die in die Verbrennungsabteilung des Assuit-Universitätskrankenhauses aufgenommen wurden.
- Die rohen Bereiche sowohl in den oberen als auch in den unteren Gliedmaßen werden der Ort der Studie sein.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 3 Jahren.
- Patienten mit Verbrennungen von mehr als 30 % der gesamten Körperoberfläche.
- Patienten mit medizinischen oder psychischen Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Mini autogene Hauttransplantationen
Wir nehmen das autogene Hauttransplantat desselben Patienten, schneiden es dann in kleine Stücke, verteilen es dann über der Brandwunde an einem Glied und bedecken diese kleinen Stücke mit einem homogenen Hauttransplantat, das von einer anderen Person stammt.
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Mini-autogene Hauttransplantate und Haut-Homograft im Vergleich zu autogenen Hauttransplantaten zur Abdeckung von Brandwunden bei Kindern.
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ACTIVE_COMPARATOR: Autogenes Hauttransplantat
Wir nehmen das normale autogene einteilige Hauttransplantat desselben Patienten und decken die Brandwunde an der anderen Extremität ab, dann machen wir einen Vergleich zwischen beiden Extremitäten
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Mini-autogene Hauttransplantate und Haut-Homograft im Vergleich zu autogenen Hauttransplantaten zur Abdeckung von Brandwunden bei Kindern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Hauptergebnis besteht darin, zu spezifizieren, ob das normale einteilige autogene Hauttransplantat besser ist als die neue Technik, bei der kleine autogene Mini-Hauttransplantate für die Behandlung von Verbrennungswunden bei Kindern verwendet werden. oder umgekehrt?
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Verteilung der kleinen Stück autogenen Hauttransplantate, die mit homogenem Hauttransplantat über Verbrennungswunden bei Kindern bedeckt sind, kann bessere Ergebnisse liefern als das normale einteilige autogene Hauttransplantat
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2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mohamed St Salah El Din, Resident, Doctor Mostafa El Sonbaty
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Assiut
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Planen Sie die Durchführung der Studie und teilen Sie diese Studie dann, damit sie für alle plastischen Chirurgen auf der ganzen Welt nützlich ist
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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