Mini-innesti cutanei autogeni con omoinnesti cutanei rispetto a innesti cutanei autogeni per la copertura delle ferite post-ustione nei bambini
18 aprile 2022 aggiornato da: Mohamed Salah El Din Mohamed Hassan, Assiut University
Uno studio prospettico che confronta l'uso di innesti cutanei mini-autogeni e omotrapianti cutanei rispetto a innesti cutanei autogeni per coprire le ferite post-ustione nei bambini.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Uno studio prospettico che confronta l'uso di innesti cutanei mini-autogeni e omoinnesti cutanei rispetto a innesti cutanei autogeni per coprire le ferite post-ustione nei bambini in modo che il paziente possa continuare presto la sua vita normale con meno deformità
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71515
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 12 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Questo studio includerà bambini (3-12) anni con (10-30) % ustioni della superficie corporea, ricoverati presso l'unità ustionati dell'ospedale universitario Assuit.
- Le aree grezze degli arti superiori e inferiori saranno il sito dello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 3 anni.
- Pazienti con ustioni superiori al 30% della superficie corporea totale.
- Pazienti con malattie mediche o mentali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Mini innesti cutanei autogeni
prendiamo l'innesto cutaneo autogeno dallo stesso paziente, poi lo tagliamo in piccoli pezzi, poi lo spalmiamo sulla ferita da ustione su un arto, quindi copriamo questi piccoli pezzi con un innesto cutaneo omogeneo prelevato da un'altra persona.
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mini-innesti cutanei autogeni e omotrapianti cutanei rispetto a innesti cutanei autogeni per la copertura delle ferite post-ustione nei bambini.
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ACTIVE_COMPARATORE: Innesto cutaneo autogeno
prendiamo il normale innesto cutaneo monopezzo autogeno dallo stesso paziente e copriamo la ferita da ustione sull'altro arto, quindi facciamo un confronto tra i due arti
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mini-innesti cutanei autogeni e omotrapianti cutanei rispetto a innesti cutanei autogeni per la copertura delle ferite post-ustione nei bambini.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il risultato principale è specificare se il normale innesto cutaneo autogeno a pezzo singolo è migliore della nuova tecnica che utilizza mini innesti cutanei autogeni di piccoli pezzi per il trattamento delle ferite post-ustione nei bambini. o vice versa?
Lasso di tempo: 2 anni
|
la diffusione di piccoli innesti cutanei autogeni rivestiti con innesto cutaneo omogeneo su ferite post-ustione nei bambini può dare risultati migliori rispetto al normale innesto cutaneo autogeno monopezzo
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohamed St Salah El Din, Resident, Doctor Mostafa El Sonbaty
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Assiut
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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