FINDpath: 病原体の高速 I(n) 同定 (FINDpath)

この試験デザインは、ハミルトン総合病院の 3 つの集中治療室内で行われるパイロット観察的実現可能性研究です。この集中治療室は、同意の放棄が確認され、ハミルトン統合研究倫理委員会によって承認された内科患者と外科患者の両方の患者集団で構成されています。 研究サンプルには、過去24時間抗生物質を使用せずに48時間以上人工呼吸器を使用し、診断のゴールドスタンダードである人工呼吸器関連肺炎（VAP）のヨハンソン基準を満たす16歳以上の患者50人が含まれる。依然として物議を醸している。 このヨハンソン基準では、患者は研究に登録するには3つの基準のうち2つを満たしている必要があり、その基準には、白血球数>12,000/mm3、発熱>38.0℃、および/または化膿性気管内分泌物の新たな発症または性格の変化のいずれかが含まれるとされています。痰の。 新しい浸潤または進行中の浸潤を検査するための胸部 X 線写真が評価されますが、最初の選択基準には使用されませんが、VAP と VAT を区別する際の結論に使用される可能性があります。

適格な患者の採用には、患者の毎日のスクリーニングが必要であり、これは主に共同研究者である私と、安全な病院患者データ システムを通じて研究助手によって行われます。 しかし、採用、調整、登録のタイミングを成功させるには、最前線のスタッフ、特に潜在的対象者と直接接触する看護師、呼吸療法士、理学療法士、スタッフ医師の教育も不可欠です。 私は、すべてのスタッフが潜在的な研究を特定するための情報を確実に得られるように、研究の目的、患者登録基準、適切なサンプル収集手順の概要を説明する教育セッションをすべての最前線のスタッフ向けに作成して開催し、研究期間を通じて継続的なベッドサイド教育も行います。忍耐。

患者が登録基準を満たしていると特定されると、研究助手に通知が届き、その時点で最前線のスタッフがサンプル収集用の既成パッケージを取得します。 滅菌カテーテルと清潔な技術を使用して、被験者から 2 つの別々の気管吸引液を採取し、専用の臨床または研究用の喀痰トラップに設置します。 2 つのサンプルを取得するには、滅菌生理食塩水の洗浄が許可され、必要に応じてサンプルを分離された収集トラップに分割することができます。 同時に、確立された留置アクセス (中心ライン、動脈ライン、または末梢血採取のいずれか) から血液チューブと 1 セットの血液培養が採取されます。 臨床検査ラベルは 1 つの喀痰サンプルと一連の血液培養物に貼り付けられ、定期的に微生物検査機関に送られます。 研究用ラボバッグには、患者識別番号とサンプル採取時刻のラベルが貼られた 2 番目の喀痰サンプルと血液チューブが含まれます。 研究室での嫌気性細菌の培養能力を確保するために、喀痰サンプルと血液チューブ、および湿ったペーパータオルを入れた嫌気性パックを研究サンプルバッグに入れます。 次に、サンプルバッグから空気を抜き、密封します。 研究用バッグには、患者識別番号とサンプル採取の日時が記載されたラベルも付けられ、臨床微生物学研究室に送られます。 その後、臨床検査室には、確立された検査室輸送プロトコルを介して研究室に輸送する必要がある研究サンプルの到着が通知されます。 サンプルが送信されると、共同研究者に再度通知され、臨床データ (白血球、ヘモグロビン、血小板、動脈血ガス、体温、グラスゴー昏睡スケール、酸素必要量、高/低呼吸数、心拍数、血圧) が送信されます。収集日とその後 6 日間（ICU での抗生物質の完全な使用状況、抜管日、30 日後の最終的な患者転帰を含む）を収集し、安全な RedCap データベースに入力できます。 研究室への連絡は、サンプルが到着し、研究計画書に定められた時間内に播種できることを確認するための共同研究者の責任となります。 サンプルの輸送は月曜日から日曜日まで午前 7 時から午前 20 時まで利用できるため、研究所へのサンプルの到着と処理が確実に行われるように、登録候補者の特定とサンプルの収集はこの時間帯に行うことが推奨されます。