FINDpath: быстрая I(n) идентификация патогенов (FINDpath)

Дизайн исследования представляет собой пилотное обсервационное технико-экономическое обоснование в трех отделениях интенсивной терапии в больнице общего профиля Гамильтона, которое состоит из групп пациентов как терапевтического, так и хирургического профиля, отказ от согласия которых был подтвержден и одобрен Интегрированным советом по этике исследований Гамильтона. В выборку исследования войдут 50 пациентов старше 16 лет, которые будут находиться на искусственной вентиляции легких более 48 часов без применения антибиотиков в течение последних 24 часов и будут соответствовать критериям Йохансона для вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) в качестве золотого стандарта диагностики. остаются спорными. Этот критерий Йохансона утверждает, что пациенты должны иметь 2 из трех критериев для включения в исследование, и эти критерии включают либо количество лейкоцитов > 12 000/мм³, лихорадку > 38,0ºC и/или новое появление гнойных эндотрахеальных выделений, либо изменение характера мокроты. Рентген грудной клетки для исследования нового или прогрессирующего инфильтрата будет оцениваться, но не будет использоваться для первоначальных критериев включения, но, возможно, в выводах при попытке дифференцировать VAP от НДС.

Набор подходящих пациентов поддерживает необходимость ежедневного скрининга пациентов, который будет проводиться в основном мной в качестве соисследователя и научным сотрудником через защищенную систему данных пациентов больницы. Однако обучение передового персонала, в частности медсестер, респираторных терапевтов, физиотерапевтов и штатных врачей, которые будут иметь непосредственный контакт с потенциальным субъектом, также имеет важное значение для успешного набора, координации и выбора времени регистрации. Я создам и проведу учебные занятия для всего персонала, работающего на переднем крае, с изложением цели исследования, критериев включения пациентов и надлежащих процедур сбора образцов, а также постоянного обучения у постели больного на протяжении всего курса исследования, чтобы гарантировать, что весь персонал будет иметь информацию для определения потенциального исследования. пациенты.

Как только пациенты будут определены как отвечающие критериям для включения в исследование, ассистент-исследователь будет уведомлен о том, что персонал, работающий на переднем крае, получит готовый пакет для сбора образцов. Используя стерильный катетер и чистую технику, два отдельных трахеальных аспирата будут получены от субъекта и помещены в его специализированную клиническую или исследовательскую ловушку для мокроты. Для получения двух образцов разрешается орошение стерильным физиологическим раствором и, при необходимости, разделение образца на отдельные ловушки для сбора. Одновременно будет взята пробирка с кровью, а также один набор культур крови из установленного постоянного доступа (центральной линии, артериальной линии или забора периферической крови). Клинические лабораторные этикетки будут помещены на один образец мокроты и набор культур крови и регулярно отправлены в микробиологическую лабораторию. Пакет для исследовательской лаборатории будет содержать второй образец мокроты и пробирку с кровью, на которой будет указан идентификационный номер пациента и время сбора образца. Чтобы обеспечить возможность культивирования анаэробных бактерий в исследовательской лаборатории, анаэробный пакет будет помещен в пакет для исследовательского образца с образцом мокроты и пробиркой крови, а также влажным бумажным полотенцем. После этого мешок для проб освобождают от воздуха и запечатывают. Пакет для исследований также маркируется идентификационным номером пациента и датой/временем сбора образца, который затем отправляется в лабораторию клинической микробиологии. Затем клиническая лаборатория уведомляется о поступающем образце для исследования, который необходимо транспортировать в исследовательскую лабораторию в соответствии с установленными протоколами лабораторной транспортировки. После отправки образца соисследователь снова получает уведомление и клинические данные (лейкоциты, гемоглобин, тромбоциты, газы артериальной крови, температура, шкала комы Глазго, потребность в кислороде, высокая/низкая частота дыхания, частота сердечных сокращений и артериальное давление) для в день сбора и в течение следующих шести дней, включая полное использование антибиотиков в отделении интенсивной терапии, дату экстубации и окончательный результат пациента через 30 дней, можно собрать и ввести в защищенную базу данных RedCap. Ответственность за связь с исследовательской лабораторией будет нести со-исследователь, чтобы убедиться, что образцы прибыли и могут быть высеяны в сроки, указанные в протоколе исследования. Транспортировка образцов осуществляется с 07:00 до 20:00 с понедельника по воскресенье, поэтому в это время будет поощряться выявление потенциальных участников и сбор образцов, чтобы обеспечить успешную доставку и обработку образцов в исследовательской лаборатории.