FINDpath：病原体的快速 I(n) 鉴定 (FINDpath)

该试验设计是在汉密尔顿综合医院的三个重症监护病房内进行的试点观察性可行性研究，该医院由内科和外科患者群体组成，汉密尔顿综合研究伦理委员会确认并批准了放弃同意书。 研究样本将包括 50 名 16 岁以上的患者，他们将接受机械通气超过 48 小时，并且在过去 24 小时内未使用抗生素，并且符合作为诊断金标准的呼吸机相关肺炎 (VAP) 的约翰逊标准仍有争议。 这个 Johanson 标准认为患者必须符合三个标准中的两个才能参加研究，并且该标准包括白细胞计数 >12,000/mm³、发热 >38.0ºC 和/或新发的化脓性气管内分泌物或性格改变痰。 将评估用于检查新的或进行性浸润的胸部 X 射线检查，但不会用于初始纳入标准，但可能在尝试区分 VAP 和 VAT 时用于结论。

符合条件的患者的招募保持了对患者进行日常筛查的需要，这将主要由我作为共同研究者和研究助理通过安全的医院患者数据系统完成。 然而，对一线工作人员进行教育，尤其是护理人员、呼吸治疗师、物理治疗师和与潜在受试者直接接触的工作人员医师，对于成功招募、协调和安排入组时间也至关重要。 我将为所有一线员工创建并举办教育会议，概述研究的目的、患者入组标准和适当的样本采集程序，以及在整个研究过程中持续的床边教育，以确保所有员工都能获得识别潜在研究的信息患者。

一旦患者被确定为符合入组标准，研究助理将收到通知，届时一线工作人员将取回用于样本采集的预制包。 使用无菌导管和清洁技术，将从受试者身上获取两个独立的气管抽吸物，并将其放置在他们专门的临床或研究痰液收集器中。 要获取两个样本，将允许进行无菌盐水冲洗，如果需要，将标本分成单独的收集器。 同时从已建立的留置通路（中心线、动脉线或外周血抽取）抽取一管血液和一组血培养物。 临床实验室标签将贴在一份痰液样本和一组血培养物上，并定期送往微生物实验室。 研究实验室袋将包含第二份痰液样本和标有患者识别号和样本采集时间的试管。 为保证研究室厌氧菌的培养能力，在研究标本袋中放入厌氧菌包，随痰标本、采血管和湿纸巾一起放置。 然后将样品袋中的空气排空并密封。 研究袋上还贴有患者识别号和样品采集日期/时间的标签，然后将样品采集到临床微生物学实验室。 然后，临床实验室会收到即将到来的研究样本的通知，这些样本需要通过既定的实验室运输协议运送到研究实验室。 样本发送后，将再次通知合作研究者和临床数据（白细胞、血红蛋白、血小板、动脉血气、温度、格拉斯哥昏迷量表、氧气需求、高/低呼吸频率、心率和血压）收集当天和接下来的六天，包括完整的 ICU 抗生素使用情况、拔管日期和 30 天后的最终患者结果，可以收集并输入安全的 RedCap 数据库。 与研究实验室的沟通将是共同研究者的责任，以确保样品已经到达并且可以在研究方案规定的时间内进行接种。 样本的运输时间为周一至周日的 0700 至 2000，因此将鼓励在这些时间确定潜在的注册和样本收集，以确保样本成功到达研究实验室并进行处理。