FINDpath: Identificação rápida de I(n) de patógenos (FINDpath)

O desenho do estudo é um estudo de viabilidade observacional piloto em três unidades de terapia intensiva no Hospital Geral de Hamilton, que é composto por populações de pacientes médicos e cirúrgicos onde o consentimento dispensado foi confirmado e aprovado pelo Conselho de Ética em Pesquisa Integrada de Hamilton. A amostra do estudo incluirá 50 pacientes com mais de 16 anos de idade que serão ventilados mecanicamente por mais de 48 horas sem uso de antibióticos nas últimas 24 horas e atenderão aos Critérios Johanson para Pneumonia Associada à Ventilação (PAV) como padrão-ouro para o diagnóstico ainda permanecem controversos. Este critério de Johanson sustenta que os pacientes devem ter 2 de três critérios para serem incluídos no estudo e que os critérios incluem uma contagem de leucócitos > 12.000/mm³, febre > 38,0ºC e/ou um novo início de secreção endotraqueal purulenta ou alteração no caráter de escarro. As radiografias de tórax para exame de um infiltrado novo ou progressivo serão avaliadas, mas não serão usadas para critérios de inclusão inicial, mas possivelmente nas conclusões ao tentar diferenciar PAV de VAT.

O recrutamento de pacientes elegíveis mantém a necessidade de triagem diária de pacientes, que será feita principalmente por mim como co-investigador e por um assistente de pesquisa por meio do sistema seguro de dados de pacientes do hospital. No entanto, a educação do pessoal da linha de frente, especialmente enfermagem, fisioterapeutas, fisioterapeutas e médicos da equipe que terão contato direto com o sujeito em potencial, também é essencial para o sucesso do recrutamento, coordenação e tempo de inscrição. Criarei e realizarei sessões de educação para todos os funcionários da linha de frente, descrevendo o objetivo do estudo, o critério de inscrição do paciente e os procedimentos adequados de coleta de amostras, bem como educação contínua à beira do leito ao longo do estudo para garantir que todos os funcionários tenham as informações para identificar possíveis estudos pacientes.

Assim que os pacientes forem identificados como preenchendo os critérios de inscrição, o assistente de pesquisa será notificado e, nesse momento, a equipe da linha de frente recuperará um pacote pré-fabricado para a coleta de amostras. Usando um cateter estéril e uma técnica limpa, dois aspirados traqueais separados serão adquiridos do sujeito e colocados em sua armadilha de escarro clínica ou de pesquisa especializada. Para adquirir duas amostras, será permitida a irrigação com solução salina estéril e, se necessário, a divisão da amostra em armadilhas de coleta separadas. Ao mesmo tempo, um tubo de sangue, bem como um conjunto de hemoculturas de um acesso interno estabelecido (linha central, linha arterial ou coleta de sangue periférico) serão coletados. Etiquetas de laboratório clínico serão colocadas em uma amostra de escarro e no conjunto de hemoculturas e enviadas rotineiramente para o laboratório de microbiologia. A bolsa de laboratório de pesquisa conterá a segunda amostra de escarro e o tubo de sangue rotulado com o número de identificação do paciente e o horário da coleta da amostra. Para garantir a capacidade de cultura de bactérias anaeróbicas no laboratório de pesquisa, um pacote anaeróbico será colocado na bolsa de amostra de pesquisa com a amostra de escarro e tubo de sangue, bem como uma toalha de papel úmida. O saco de amostra será então esvaziado de ar e selado. A bolsa de pesquisa também é rotulada com número de identificação do paciente e data/hora da coleta da amostra que é então enviada para o laboratório de microbiologia clínica. O laboratório clínico é então notificado da entrada da amostra de pesquisa, que precisará ser transportada para o laboratório de pesquisa por meio de protocolos de transporte de laboratório estabelecidos. Uma vez enviada a amostra, o coinvestigador é notificado novamente e os dados clínicos (leucócitos, hemoglobina, plaquetas, gasometria arterial, temperatura, escala de coma de Glasgow, necessidade de oxigênio, frequência respiratória alta/baixa, frequência cardíaca e pressão arterial) para o dia da coleta e os seis dias seguintes, incluindo o uso completo de antibióticos na UTI, a data da extubação e o resultado final do paciente após 30 dias, podem ser coletados e inseridos em um banco de dados seguro do RedCap. A comunicação ao laboratório de pesquisa será responsabilidade do coinvestigador para garantir que as amostras tenham chegado e possam ser semeadas no tempo estabelecido no protocolo do estudo. O transporte das amostras está disponível das 07:00 às 20:00 de segunda a domingo, portanto, a identificação de possíveis inscrições e a coleta de amostras serão incentivadas durante esses horários para garantir a chegada e o processamento bem-sucedidos das amostras no laboratório de pesquisa.