FINDpath: Rychlá I(n)Dentifikace patogenů (FINDpath)

Návrh studie je pilotní observační studie proveditelnosti na třech jednotkách intenzivní péče v Hamilton General Hospital, která se skládá z populací lékařských i chirurgických pacientů, u nichž byl upuštěný souhlas potvrzen a schválen Etickou radou pro integrovaný výzkum Hamilton. Vzorek studie bude zahrnovat 50 pacientů starších 16 let, kteří budou mechanicky ventilováni déle než 48 hodin bez použití antibiotik za posledních 24 hodin a budou splňovat Johansonova kritéria pro plicní ventilaci spojenou s ventilátorem (VAP) jako zlatý standard pro diagnostiku. zůstat kontroverzní. Toto Johansonovo kritérium tvrdí, že pacienti musí mít 2 ze tří kritérií, aby byli zařazeni do studie, a tato kritéria zahrnují buď počet leukocytů >12 000/mm³, horečku >38,0ºC a/nebo nový výskyt hnisavých endotracheálních sekrecí nebo změnu charakteru sputa. Rentgenové snímky hrudníku pro vyšetření nového nebo progredujícího infiltrátu budou posuzovány, ale nebudou použity pro počáteční kritéria zařazení, ale možná v závěrech při pokusu o odlišení VAP od DPH.

Nábor vhodných pacientů udržuje potřebu každodenního screeningu pacientů, který budu provádět především já jako spoluřešitel a výzkumný asistent prostřednictvím zabezpečeného nemocničního datového systému pacientů. Pro úspěšný nábor, koordinaci a načasování náboru je však nezbytné i vzdělání předního personálu, zejména ošetřovatelů, respiračních terapeutů, fyzioterapeutů a lékařů personálu, kteří budou mít přímý kontakt s potenciálním subjektem. Vytvořím a uspořádám vzdělávací schůzky pro všechny zaměstnance v první linii, které nastíní účel studie, kritérium pro zařazení pacientů a správné postupy odběru vzorků, jakož i průběžné vzdělávání u lůžka v průběhu studie, abych zajistil, že všichni zaměstnanci budou mít informace k identifikaci potenciální studie. pacientů.

Jakmile budou pacienti identifikováni jako pacienti splňující kritéria pro zařazení, bude výzkumný asistent informován, kdy personál první linie získá předem připravený balíček pro odběr vzorků. Pomocí sterilního katétru a čisté techniky budou od subjektu odebrány dva samostatné tracheální aspiráty a umístěny do jejich specializované klinické nebo výzkumné pasti sputa. Pro získání dvou vzorků bude povolena irigace sterilním fyziologickým roztokem a v případě potřeby rozdělení vzorku do separovaných sběrných pastí. Současně bude odebrána zkumavka krve a také jedna sada hemokultur ze zavedeného trvalého přístupu (buď centrální linie, arteriální linie nebo odběr periferní krve). Klinické laboratorní štítky budou umístěny na jeden vzorek sputa a sadu hemokultur a budou rutinně odeslány do mikrobiologické laboratoře. Vak pro výzkumnou laboratoř bude obsahovat druhý vzorek sputa a zkumavku s krví označenou identifikačním číslem pacienta a časem odběru vzorku. Pro zajištění schopnosti kultivace anaerobních bakterií ve výzkumné laboratoři bude do výzkumného sáčku na vzorky umístěn anaerobní balíček se vzorkem sputa a krevní zkumavky a také vlhký papírový ručník. Vak na vzorky bude poté zbaven vzduchu a utěsněn. Výzkumný vak je také označen identifikačním číslem pacienta a datem/časem odběru vzorku, který je poté odeslán do klinické mikrobiologické laboratoře. Klinická laboratoř je poté informována o příchozím výzkumném vzorku, který bude muset být dopraven do výzkumné laboratoře prostřednictvím zavedených protokolů laboratorní přepravy. Jakmile je vzorek odeslán, je spoluřešitel znovu informován a klinická data (leukocyty, hemoglobin, krevní destičky, arteriální krevní plyny, teplota, stupnice Glasgow coma, požadavky na kyslík, vysoká/nízká dechová frekvence, srdeční frekvence a krevní tlak) pro v den odběru a po dobu následujících šesti dnů včetně úplného použití antibiotik na JIP, data extubace a konečného výsledku pacienta po 30 dnech lze shromáždit a uložit do zabezpečené databáze RedCap. Za komunikaci s výzkumnou laboratoří bude odpovědný spoluřešitel, aby zajistil, že vzorky dorazily a mohly být naneseny v době stanovené v protokolu studie. Přeprava vzorků je k dispozici od pondělí do neděle od 7:00 do 20:00, takže během těchto časů bude podporována identifikace potenciálního zápisu a odběr vzorků, aby se zajistilo úspěšné doručení a zpracování vzorků do výzkumné laboratoře.