FINDpath: Patogeenien nopea I(n)tunnistus (FINDpath)

Kokeilusuunnitelma on pilottihavainnollinen toteutettavuustutkimus kolmessa Hamiltonin yleissairaalan tehohoitoyksikössä, joka koostuu sekä lääketieteellisistä että kirurgisista potilaspopulaatioista, joissa Hamilton Integrated Research Ethics Board on vahvistanut ja hyväksynyt suostumuksen luopumisen. Tutkimusotokseen kuuluu 50 yli 16-vuotiasta potilasta, joita ventiloidaan koneellisesti yli 48 tuntia ilman antibioottien käyttöä viimeisen 24 tunnin aikana ja jotka täyttävät Johanson Criteria for Ventilator Associated Pneumonia (VAP) -standardin diagnoosin kultaiseksi standardiksi. pysyvät kiistanalaisena. Nämä Johanson-kriteerit väittävät, että potilailla on oltava kaksi kolmesta kriteeristä, jotta he voivat osallistua tutkimukseen ja että kriteerit sisältävät joko leukosyyttien määrän >12 000/mm³, kuumetta > 38,0 ºC ja/tai märkivien endotrakeaalisten eritteiden ilmaantumista tai luonteen muutosta. ysköstä. Rintakehän röntgenkuvat uuden tai etenevän infiltraatin tutkimiseksi arvioidaan, mutta niitä ei käytetä alkuperäisiin sisällyttämiskriteereihin, vaan mahdollisesti päätelmiin, kun VAP yritetään erottaa arvonlisäverosta.

Soveltuvien potilaiden rekrytointi ylläpitää päivittäisen potilaiden seulonnan tarpeen, jonka teen ensisijaisesti itse tutkijana ja tutkimusapulaiselta turvallisen sairaalapotilastietojärjestelmän kautta. Kuitenkin etulinjan henkilökunnan, erityisesti hoitotyön, hengitysterapeuttien, fysioterapeuttien ja henkilökunnan lääkäreiden koulutus, joilla on suora yhteys mahdolliseen aiheeseen, on myös välttämätöntä onnistuneen rekrytoinnin, koordinoinnin ja ilmoittautumisen ajoituksen kannalta. Luon ja pidän koulutustilaisuuksia kaikille etulinjan henkilökunnalle, jossa hahmotellaan tutkimuksen tarkoitus, potilaiden ilmoittautumiskriteerit ja asianmukaiset näytteenottomenettelyt sekä jatkuvaa vuodekoulutusta koko tutkimuksen ajan varmistaakseni, että koko henkilöstöllä on tiedot mahdollisen tutkimuksen tunnistamiseksi. potilaita.

Kun potilaat on todettu täyttävän ilmoittautumiskriteerit, tutkimusassistentille ilmoitetaan, jolloin etulinjan henkilökunta noutaa valmiin paketin näytekeräystä varten. Steriilin katetrin ja puhtaan tekniikan avulla tutkittavalta hankitaan kaksi erillistä henkitorven aspiraattia, jotka asetetaan erikoistuneen kliinisen tai tutkimuksen yskösloukkuun. Kahden näytteen ottamiseksi sallitaan steriili suolaliuoshuuhtelu ja tarvittaessa näytteen jakaminen erotettuihin keräysloukkuihin. Samanaikaisesti otetaan veriputki sekä yksi sarja veriviljelmiä vakiintuneesta asuinpaikasta (joko keskuslinja, valtimolinja tai perifeerinen verenotto). Kliiniset laboratorioetiketit asetetaan yhteen yskösnäytteeseen ja veriviljelysarjaan ja lähetetään rutiininomaisesti mikrobiologian laboratorioon. Tutkimuslaboratoriopussiin tulee toinen yskösnäyte ja veriputki, jossa on potilasnumero ja näytteenottoaika. Anaerobisten bakteerien viljelykyvyn varmistamiseksi tutkimuslaboratoriossa tutkimusnäytepussiin laitetaan anaerobinen pakkaus, jossa on yskösnäyte ja veriputki sekä kostea paperipyyhe. Näytepussista poistetaan sitten ilma ja se suljetaan. Tutkimuspussissa on myös potilaan tunnusnumero ja näytteenottopäivämäärä/aika, joka lähetetään kliinisen mikrobiologian laboratorioon. Tämän jälkeen kliiniselle laboratoriolle ilmoitetaan saapuvasta tutkimusnäytteestä, joka on kuljetettava tutkimuslaboratorioon vahvistettujen laboratorion kuljetuskäytäntöjen mukaisesti. Kun näyte on lähetetty, rinnakkaistutkijalle ilmoitetaan uudelleen ja kliiniset tiedot (leukosyytit, hemoglobiini, verihiutaleet, valtimoveren kaasut, lämpötila, Glasgow'n kooman asteiko, happitarve, korkea/matala hengitystaajuus, syke ja verenpaine) keräyspäivä ja seuraavat kuusi päivää, mukaan lukien täydellinen teho-osaston antibioottien käyttö, ekstubaatiopäivä ja potilaan lopullinen tulos 30 päivän jälkeen, voidaan kerätä ja syöttää suojattuun RedCap-tietokantaan. Yhteistutkijan vastuulla on tiedottaminen tutkimuslaboratoriolle varmistaakseen, että näytteet ovat saapuneet ja ne voidaan pinnoittaa tutkimuspöytäkirjassa asetetussa ajassa. Näytteiden kuljetus on saatavilla maanantaista sunnuntaihin klo 07.00-2000, joten mahdollisten ilmoittautumisten tunnistamista ja näytteiden keräämistä kannustetaan näinä aikoina, jotta varmistetaan näytteiden onnistunut saapuminen ja käsittely tutkimuslaboratorioon.