FINDpath: Hurtig I(n)Dentifikation af PATHogener (FINDpath)

Forsøgsdesignet er et pilotobservationsgennemførlighedsstudie inden for tre intensivafdelinger på Hamilton General Hospital, som er sammensat af både medicinske og kirurgiske patientpopulationer, hvor frafaldet samtykke er blevet bekræftet og godkendt af Hamilton Integrated Research Ethics Board. Undersøgelsesprøven vil omfatte 50 patienter over 16 år, der vil blive ventileret mekanisk i mere end 48 timer uden brug af antibiotika i de sidste 24 timer og opfylde Johanson Criteria for Ventilator Associated Pneumonia (VAP) som guldstandarden for diagnose stadig forblive kontroversielle. Dette Johanson-kriterie fastholder, at patienter skal have 2 ud af tre kriterier for at blive optaget i undersøgelsen, og at kriterierne omfatter enten et leukocyttal >12.000/mm³, feber >38,0ºC og/eller en ny indtræden af ​​purulent endotracheal sekretion eller ændring i karakteren af sputum. Røntgenbilleder af thorax til undersøgelse af et nyt eller fremadskridende infiltrat vil blive vurderet, men vil ikke blive brugt til indledende inklusionskriterier, men muligvis i konklusionerne ved forsøg på at differentiere VAP fra moms.

Rekruttering af kvalificerede patienter fastholder behovet for daglig screening af patienter, som primært vil blive foretaget af mig selv som co-investigator og fra en forskningsassistent gennem det sikre hospitals patientdatasystem. Uddannelse af frontlinjepersonalet, især sygeplejersker, respiratorterapeuter, fysioterapeuter og stabslæger, som vil have direkte kontakt med potentielt emne, er dog også afgørende for vellykket rekruttering, koordinering og timing af tilmelding. Jeg vil oprette og afholde undervisningssessioner for alle frontlinjepersonale, der beskriver formålet med undersøgelsen, patienttilmeldingskriterium og korrekte prøveindsamlingsprocedurer samt løbende undervisning ved sengekanten gennem hele undersøgelsens forløb for at sikre, at alt personale vil have informationen til at identificere potentiel undersøgelse patienter.

Når patienter er identificeret som opfylder kriterierne for tilmelding, vil forskningsassistenten blive underrettet, på hvilket tidspunkt frontlinjepersonalet vil hente en færdiglavet pakke til prøveindsamlingen. Ved hjælp af et sterilt kateter og en ren teknik vil to separate trakeale aspirater blive erhvervet fra forsøgspersonen og anbragt i deres specialiserede kliniske eller forskningsmæssige sputumfælde. For at erhverve to prøver vil steril saltvandsskylning være tilladt og om nødvendigt opdeling af prøven i de adskilte opsamlingsfælder. Samtidig vil der blive udtaget et rør med blod samt et sæt blodkulturer fra en etableret indlagt adgang (enten central linje, arteriel linje eller perifer blodudtagning). Kliniske laboratoriemærker vil blive placeret på én opspytprøve og sættet af blodkulturer og sendes rutinemæssigt til mikrobiologilaboratoriet. Forskningslaboratoriets taske vil indeholde den anden opspytprøve og blodrør mærket med patientens identifikationsnummer og tidspunktet for prøvetagning. For at sikre dyrkningsevnen for anaerobe bakterier i forskningslaboratoriet vil der blive lagt en anaerob pakke i forskningsprøveposen med sputumprøven og blodslangen samt et fugtigt papirhåndklæde. Prøveposen vil derefter blive tømt for luft og forseglet. Forskningstasken er også mærket med patientens identifikationsnummer og dato/tidspunkt for prøvetagning, som derefter sendes til det kliniske mikrobiologiske laboratorium. Det kliniske laboratorium får derefter besked om den indkommende forskningsprøve, som skal transporteres til forskningslaboratoriet via etablerede laboratorietransportprotokoller. Når prøven er sendt, underrettes co-investigator igen, og kliniske data (leukocytter, hæmoglobin, blodplader, arterielle blodgasser, temperatur, Glasgow-komaskala, iltbehov, høj/lav respirationsfrekvens, hjertefrekvens og blodtryk) for indsamlingsdagen og for de følgende seks dage inklusive fuldstændig ICU-antibiotikabrug, ekstubationsdato og det endelige patientresultat efter 30 dage kan indsamles og indtastes i en sikker RedCap-database. Kommunikation til forskningslaboratoriet vil være co-investigatorens ansvar for at sikre, at prøver er ankommet og kan udplades inden for den tid, der er angivet i undersøgelsesprotokollen. Transport af prøverne er tilgængelig fra kl. 07.00 til 20.00 mandag til søndag, så identifikation af potentiel tilmelding og indsamling af prøver vil blive tilskyndet i disse tider for at sikre vellykket ankomst og behandling af prøver til forskningslaboratoriet.