FINDpath: 병원균의 빠른 I(n)식별 (FINDpath)

시험 설계는 해밀턴 통합 연구 윤리 위원회(Hamilton Integrated Research Ethics Board)에 의해 동의 포기가 확인되고 승인된 내과 및 외과 환자 집단으로 구성된 해밀턴 종합 병원(Hamilton General Hospital)의 3개 중환자실 내에서 진행되는 파일럿 관찰 타당성 연구입니다. 연구 샘플에는 지난 24시간 동안 항생제를 사용하지 않고 48시간 이상 기계 환기를 시키고 여전히 진단을 위한 황금 표준으로서 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)에 대한 요한슨 기준을 충족하는 16세 이상의 50명의 환자가 포함됩니다. 논란이 남아 있습니다. 이 Johanson 기준은 환자가 연구에 등록하기 위해 3가지 기준 중 2가지를 충족해야 하며 해당 기준에는 백혈구 수 >12,000/mm³, 열 >38.0ºC 및/또는 화농성 기관내 분비물의 새로운 시작 또는 성격의 변화가 포함됩니다. 가래의. 신규 침윤 또는 진행 침윤 검사를 위한 흉부 X-레이가 평가되지만 초기 포함 기준에는 사용되지 않지만 VAT와 VAT를 구분하려고 할 때 결론에 사용될 수 있습니다.

자격이 있는 환자 모집은 주로 공동 연구자로서 그리고 보안 병원 환자 데이터 시스템을 통해 연구 보조원으로 수행되는 환자의 일일 스크리닝에 대한 필요성을 유지합니다. 그러나 일선 직원, 특히 간호, 호흡 치료사, 물리 치료사 및 잠재적 피험자와 직접 접촉하게 될 직원 의사에 대한 교육은 성공적인 채용, 조정 및 등록 시기에도 필수적입니다. 나는 모든 일선 직원을 대상으로 연구 목적, 환자 등록 기준 및 적절한 샘플 수집 절차를 설명하는 교육 세션을 만들고 개최할 뿐만 아니라 연구 과정 전반에 걸쳐 지속적인 병상 교육을 실시하여 모든 직원이 잠재적인 연구를 식별할 수 있는 정보를 갖도록 할 것입니다. 환자.

환자가 등록 기준을 충족하는 것으로 확인되면 일선 직원이 샘플 수집을 위해 사전 제작된 패키지를 검색할 시간을 연구 조교에게 알립니다. 멸균 카테터와 세척 기술을 사용하여 두 개의 개별 기관 흡인물을 피험자로부터 획득하여 전문 임상 또는 연구용 가래 트랩에 배치합니다. 두 개의 샘플을 얻기 위해 멸균 식염수 세척이 허용되며 필요한 경우 샘플을 분리된 수집 트랩으로 분할합니다. 동시에 확립된 내재 접근(중심선, 동맥선 또는 말초 혈액 채취)에서 혈액 튜브와 혈액 배양 세트를 채취합니다. 임상 실험실 라벨은 하나의 가래 샘플과 혈액 배양 세트에 부착되어 일상적으로 미생물학 실험실로 전송됩니다. 연구실 가방에는 환자 식별 번호와 샘플 수집 시간이 표시된 두 번째 가래 샘플과 혈액 튜브가 들어 있습니다. 연구실에서 혐기성세균의 배양능력을 확보하기 위해 객담과 혈액관이 들어있는 연구시료백에 혐기성팩과 젖은 종이타월을 함께 넣습니다. 그런 다음 샘플 백은 공기를 빼고 밀봉합니다. 연구 백에는 환자 식별 번호와 샘플 수집 날짜/시간이 표시된 라벨이 붙어 있으며, 샘플 수집은 임상 미생물학 실험실로 보내집니다. 그런 다음 임상 실험실은 확립된 실험실 운송 프로토콜을 통해 연구 실험실로 운송해야 하는 들어오는 연구 샘플에 대해 통지를 받습니다. 샘플이 보내지면 공동 조사자에게 다시 통지하고 임상 데이터(백혈구, 헤모글로빈, 혈소판, 동맥혈 가스, 체온, 글래스고 혼수 척도, 산소 요구량, 고/저 호흡 수, 심박수 및 혈압) 완전한 ICU 항생제 사용, 발관 날짜 및 30일 후의 최종 환자 결과를 포함하여 수집 당일 및 다음 6일 동안 안전한 RedCap 데이터베이스에 입력할 수 있습니다. 연구실과의 의사소통은 샘플이 도착했는지 확인하고 연구 프로토콜에 명시된 시간에 플레이팅할 수 있도록 공동 조사자의 책임입니다. 샘플 운송은 월요일부터 일요일까지 07:00에서 2000까지 가능하므로 잠재적인 등록 식별 및 샘플 수집은 연구 실험실에 샘플이 성공적으로 도착하고 처리되도록 이 시간 동안 권장됩니다.