FINDpath : Identification rapide I(n) des PATHogènes (FINDpath)

La conception de l'essai est une étude pilote de faisabilité observationnelle dans trois unités de soins intensifs de l'hôpital général de Hamilton, qui est composé de populations de patients médicaux et chirurgicaux pour lesquels la renonciation au consentement a été confirmée et approuvée par le comité d'éthique de la recherche intégrée de Hamilton. L'échantillon de l'étude comprendra 50 patients âgés de plus de 16 ans qui seront ventilés mécaniquement pendant plus de 48 heures sans utilisation d'antibiotiques au cours des 24 dernières heures et qui répondront aux critères de Johanson pour la pneumonie sous ventilation assistée (PAV) en tant qu'étalon-or pour le diagnostic. restent controversés. Ce critère de Johanson maintient que les patients doivent avoir 2 critères sur trois pour être inscrits à l'étude et que les critères incluent soit un nombre de leucocytes> 12 000 / mm³, une fièvre> 38,0 ° C et / ou une nouvelle apparition de sécrétions endotrachéales purulentes ou un changement dans le caractère de crachat. Les radiographies pulmonaires pour l'examen d'un infiltrat nouveau ou en progression seront évaluées mais ne seront pas utilisées pour les critères d'inclusion initiaux mais éventuellement dans les conclusions lors de la tentative de différenciation de la PAV de la TVA.

Le recrutement de patients éligibles maintient le besoin d'un dépistage quotidien des patients qui sera effectué principalement par moi-même en tant que co-investigateur et par un assistant de recherche via le système sécurisé de données des patients de l'hôpital. Cependant, la formation du personnel de première ligne, en particulier les infirmières, les inhalothérapeutes, les physiothérapeutes et les médecins du personnel qui auront un contact direct avec le sujet potentiel, est également essentielle pour un recrutement, une coordination et un calendrier d'inscription réussis. Je créerai et organiserai des sessions de formation pour tout le personnel de première ligne décrivant le but de l'étude, le critère d'inscription des patients et les procédures de collecte d'échantillons appropriées, ainsi qu'une formation continue au chevet du patient tout au long de l'étude pour garantir que tout le personnel disposera des informations nécessaires pour identifier une étude potentielle. les patients.

Une fois que les patients sont identifiés comme répondant aux critères d'inscription, l'assistant de recherche sera informé du moment où le personnel de première ligne récupérera un paquet préfabriqué pour le prélèvement d'échantillons. À l'aide d'un cathéter stérile et d'une technique propre, deux aspirations trachéales distinctes seront acquises du sujet et placées dans son piège à expectorations clinique ou de recherche spécialisé. Pour acquérir deux échantillons, une irrigation saline stérile sera autorisée et, si nécessaire, le fractionnement de l'échantillon dans les pièges de collecte séparés. Simultanément, un tube de sang ainsi qu'un ensemble d'hémocultures à partir d'un accès à demeure établi (soit une ligne centrale, une ligne artérielle ou une prise de sang périphérique) seront prélevés. Des étiquettes de laboratoire clinique seront placées sur un échantillon d'expectoration et sur l'ensemble d'hémocultures et envoyées systématiquement au laboratoire de microbiologie. Le sac de laboratoire de recherche contiendra le deuxième échantillon d'expectoration et le tube de sang étiqueté avec le numéro d'identification du patient et l'heure du prélèvement de l'échantillon. Pour assurer la capacité de culture des bactéries anaérobies dans le laboratoire de recherche, un pack anaérobie sera placé dans le sac d'échantillon de recherche avec l'échantillon d'expectoration et le tube de sang ainsi qu'une serviette en papier humide. Le sac d'échantillon sera ensuite vidé de son air et scellé. Le sac de recherche est également étiqueté avec le numéro d'identification du patient et la date/l'heure du prélèvement de l'échantillon qui est ensuite envoyé au laboratoire de microbiologie clinique. Le laboratoire clinique est ensuite informé de l'échantillon de recherche entrant qui devra être transporté au laboratoire de recherche via des protocoles de transport de laboratoire établis. Une fois l'échantillon envoyé, le co-investigateur est à nouveau notifié et les données cliniques (leucocytes, hémoglobine, plaquettes, gaz du sang artériel, température, échelle de coma de Glasgow, besoins en oxygène, fréquence respiratoire élevée/basse, fréquence cardiaque et tension artérielle) pour le jour de la collecte et pendant les six jours suivants, y compris l'utilisation complète d'antibiotiques en soins intensifs, la date d'extubation et le résultat final du patient après 30 jours, peuvent être collectés et saisis dans une base de données sécurisée RedCap. La communication au laboratoire de recherche sera de la responsabilité du co-investigateur pour s'assurer que les échantillons sont arrivés et peuvent être étalés dans les délais indiqués dans le protocole d'étude. Le transport des échantillons est disponible de 07h00 à 20h00 du lundi au dimanche, de sorte que l'identification d'une inscription potentielle et la collecte d'échantillons seront encouragées pendant ces périodes pour assurer une arrivée et un traitement réussis des échantillons au laboratoire de recherche.