FINDpath: Szybka I(n)Dentyfikacja PATHogenów (FINDpath)

Projekt badania to pilotażowe obserwacyjne studium wykonalności w ramach trzech oddziałów intensywnej terapii w Hamilton General Hospital, które składa się z populacji pacjentów zarówno medycznych, jak i chirurgicznych, w przypadku których uchylona zgoda została potwierdzona i zatwierdzona przez Radę ds. Etyki Badań Zintegrowanych w Hamilton. Próba badawcza obejmie 50 pacjentów w wieku powyżej 16 lat, którzy będą wentylowani mechanicznie przez ponad 48 godzin bez stosowania antybiotyków przez ostatnie 24 godziny i spełnią Kryteria Johansona dotyczące respiratorowego zapalenia płuc (VAP) jako złoty standard w diagnostyce nadal pozostać kontrowersyjnym. Kryteria Johansona utrzymują, że pacjenci muszą spełniać 2 z 3 kryteriów, aby zostać włączeni do badania, a kryteria te obejmują liczbę leukocytów >12 000/mm3, gorączkę >38,0°C i/lub nowy początek ropnej wydzieliny w tchawicy lub zmianę charakteru plwociny. Zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej w celu zbadania nowego lub postępującego nacieku będą oceniane, ale nie będą wykorzystywane jako wstępne kryteria włączenia, ale prawdopodobnie we wnioskach przy próbie odróżnienia VAP od VAT.

Rekrutacja kwalifikujących się pacjentów utrzymuje potrzebę codziennych badań przesiewowych pacjentów, które będą wykonywane przede wszystkim przeze mnie jako współbadacza oraz przez asystenta badawczego za pośrednictwem bezpiecznego szpitalnego systemu danych pacjentów. Jednak edukacja personelu pierwszej linii, w szczególności pielęgniarek, terapeutów oddechowych, fizjoterapeutów i lekarzy personelu, którzy będą mieli bezpośredni kontakt z potencjalnym pacjentem, jest również niezbędna dla udanej rekrutacji, koordynacji i harmonogramu rekrutacji. Stworzę i poprowadzę sesje edukacyjne dla całego personelu pierwszej linii, przedstawiając cel badania, kryteria włączenia pacjentów i odpowiednie procedury pobierania próbek, a także ciągłą edukację przyłóżkową przez cały czas trwania badania, aby upewnić się, że wszyscy pracownicy będą mieli informacje umożliwiające zidentyfikowanie potencjalnego badania pacjenci.

Gdy pacjenci zostaną zidentyfikowani jako spełniający kryteria włączenia, asystent naukowy zostanie powiadomiony, kiedy personel pierwszej linii pobierze gotowy pakiet do pobrania próbki. Używając sterylnego cewnika i czystej techniki, od pacjenta zostaną pobrane dwie oddzielne aspiraty tchawicze i umieszczone w ich specjalistycznej klinicznej lub badawczej pułapce plwociny. W celu pobrania dwóch próbek dozwolone będzie sterylne nawadnianie solą fizjologiczną oraz, w razie potrzeby, podzielenie próbki do oddzielnych pułapek zbiorczych. Równocześnie zostanie pobrana probówka z krwią, jak również jeden zestaw posiewów krwi z ustalonego dostępu stałego (albo linia centralna, linia tętnicza, albo pobranie krwi obwodowej). Etykiety laboratorium klinicznego będą umieszczane na jednej próbce plwociny i zestawie posiewów krwi i wysyłane rutynowo do laboratorium mikrobiologicznego. Torba laboratorium badawczego będzie zawierała drugą próbkę plwociny i probówkę z krwią oznaczoną numerem identyfikacyjnym pacjenta i godziną pobrania próbki. Aby zapewnić możliwość hodowli bakterii beztlenowych w laboratorium badawczym, w worku z próbką badawczą wraz z próbką plwociny i probówką z krwią oraz wilgotnym ręcznikiem papierowym umieszczony zostanie zestaw beztlenowy. Worek z próbką zostanie następnie opróżniony z powietrza i uszczelniony. Torba badawcza jest również oznakowana numerem identyfikacyjnym pacjenta oraz datą/godziną pobrania próbki, która jest następnie wysyłana do klinicznego laboratorium mikrobiologicznego. Laboratorium kliniczne jest następnie powiadamiane o nadchodzącej próbce badawczej, która będzie musiała zostać przetransportowana do laboratorium badawczego zgodnie z ustalonymi protokołami transportu laboratoryjnego. Po przesłaniu próbki, współbadacz jest ponownie powiadamiany, a dane kliniczne (leukocyty, hemoglobina, płytki krwi, gazometria krwi tętniczej, temperatura, skala śpiączki Glasgow, zapotrzebowanie na tlen, wysoka/niska częstość oddechów, tętno i ciśnienie krwi) dla dzień pobrania i przez kolejne sześć dni, w tym całkowite zużycie antybiotyków na OIT, datę ekstubacji i ostateczny wynik pacjenta po 30 dniach, można zebrać i wprowadzić do bezpiecznej bazy danych RedCap. Za komunikację z laboratorium badawczym odpowiada współbadacz, aby upewnić się, że próbki dotarły i mogą zostać wysiane w czasie określonym w protokole badania. Transport próbek jest dostępny od 07:00 do 2000 od poniedziałku do niedzieli, więc identyfikacja potencjalnej rejestracji i pobieranie próbek będą zachęcane w tych godzinach, aby zapewnić pomyślne przybycie i przetworzenie próbek w laboratorium badawczym.