FINDpath: Rask I(n)Dentifisering av PATHogener (FINDpath)

Forsøksdesignet er en pilotobservasjonsmulighetsstudie innenfor tre intensivavdelinger ved Hamilton General Hospital, som er sammensatt av både medisinske og kirurgiske pasientpopulasjoner der frafalt samtykke er bekreftet og godkjent av Hamilton Integrated Research Ethics Board. Studieutvalget vil inkludere 50 pasienter over 16 år som vil bli mekanisk ventilert i mer enn 48 timer uten bruk av antibiotika de siste 24 timene og oppfylle Johanson Criteria for Ventilator Associated Pneumonia (VAP) som gullstandarden for diagnose fortsatt forbli kontroversiell. Dette Johanson-kriteriet fastholder at pasienter må ha 2 av tre kriterier for å bli registrert i studien, og at kriteriene inkluderer enten et leukocyttantall >12 000/mm³, feber >38,0ºC og/eller en ny start av purulente endotrakeale sekreter eller endring i karakteren. av oppspytt. Røntgen thorax for undersøkelse av nytt eller progredierende infiltrat vil bli vurdert, men vil ikke bli brukt for innledende inklusjonskriterier men eventuelt i konklusjonene ved forsøk på å skille VAP fra MVA.

Rekruttering av kvalifiserte pasienter opprettholder behovet for daglig screening av pasienter som primært vil bli gjort av meg selv som medetterforsker og fra en forskningsassistent gjennom det sikre sykehuspasientdatasystemet. Utdanning av frontlinjepersonalet, spesielt sykepleiere, åndedrettsterapeuter, fysioterapeuter og stabsleger som vil ha direkte kontakt med potensielle fag, er imidlertid også avgjørende for vellykket rekruttering, koordinering og tidspunkt for påmelding. Jeg vil opprette og holde opplæringsøkter for alle frontlinjepersonell som beskriver formålet med studien, pasientregistreringskriterier og riktige prøveinnsamlingsprosedyrer samt kontinuerlig opplæring ved sengekanten gjennom hele studiet for å sikre at alle ansatte vil ha informasjonen til å identifisere potensielle studier pasienter.

Når pasienter er identifisert som oppfyller kriterier for registrering, vil forskningsassistenten bli varslet på hvilket tidspunkt frontlinjepersonalet vil hente en forhåndslaget pakke for prøvesamlingen. Ved å bruke et sterilt kateter og en ren teknikk, vil to separate luftrøraspirater bli anskaffet fra forsøkspersonen og plassert i deres spesialiserte kliniske eller forskningsmessige sputumfelle. For å innhente to prøver, vil steril saltvann vanning være tillatt og om nødvendig splitting av prøven i de adskilte oppsamlingsfellene. Samtidig vil et rør med blod samt ett sett med blodkulturer fra en etablert tilgang (enten sentrallinje, arteriell linje eller perifer blodprøve) bli tatt. Kliniske laboratorieetiketter vil bli plassert på én sputumprøve og settet med blodkulturer og sendes rutinemessig til mikrobiologilaboratoriet. Forskningslaboratorieposen vil inneholde den andre sputumprøven og blodrøret merket med pasientens identifikasjonsnummer og tidspunktet for prøvetaking. For å sikre dyrkingsevnen for anaerobe bakterier i forskningslaboratoriet, vil en anaerob pakke legges i forskningsprøveposen med oppspyttprøve og blodrør samt et fuktig papirhåndkle. Prøveposen vil da bli tømt for luft og forseglet. Forskningsposen er også merket med pasientidentifikasjonsnummer og dato/klokkeslett for prøvetaking som deretter sendes til klinisk mikrobiologilaboratoriet. Det kliniske laboratoriet blir deretter varslet om den innkommende forskningsprøven som må transporteres til forskningslaboratoriet via etablerte laboratorietransportprotokoller. Når prøven er sendt, varsles medetterforskeren igjen og kliniske data (leukocytter, hemoglobin, blodplater, arterielle blodgasser, temperatur, Glasgow-komaskala, oksygenbehov, høy/lav respirasjonsfrekvens, hjertefrekvens og blodtrykk) for innsamlingsdagen og for de påfølgende seks dagene, inkludert fullstendig bruk av ICU-antibiotika, ekstubasjonsdato og endelig pasientutfall etter 30 dager, kan samles inn og legges inn i en sikker RedCap-database. Kommunikasjon til forskningslaboratoriet vil være medundersøkerens ansvar for å sikre at prøvene har ankommet og kan plates ut innen den tiden som er angitt i studieprotokollen. Transport av prøvene er tilgjengelig fra kl. 07.00 til 20.00 mandag til søndag, så identifisering av potensiell påmelding og innsamling av prøver vil bli oppmuntret i disse tider for å sikre vellykket ankomst og behandling av prøver ved forskningslaboratoriet.