FINDpath: Snelle I(n)dentificatie van PATHogenen (FINDpath)

Het proefontwerp is een pilot observationele haalbaarheidsstudie binnen drie intensive care-afdelingen van het Hamilton General Hospital, dat is samengesteld uit zowel medische als chirurgische patiëntenpopulaties waar afstand van toestemming is bevestigd en goedgekeurd door de Hamilton Integrated Research Ethics Board. De onderzoekssteekproef omvat 50 patiënten ouder dan 16 jaar die meer dan 48 uur mechanisch worden beademd zonder gebruik van antibiotica gedurende de afgelopen 24 uur en voldoen aan de Johanson Criteria voor Ventilator Associated Pneumonia (VAP) als de gouden standaard voor diagnose nog steeds controversieel blijven. Dit Johanson-criterium houdt in dat patiënten aan 2 van de drie criteria moeten voldoen om in het onderzoek te worden opgenomen en dat criterium omvat ofwel een aantal leukocyten >12.000/mm³, koorts >38,0ºC en/of een nieuw begin van purulente endotracheale secreties of verandering in het karakter van sputum. Röntgenfoto's van de borst voor onderzoek van een nieuw of voortschrijdend infiltraat zullen worden beoordeeld, maar zullen niet worden gebruikt voor initiële opnamecriteria, maar mogelijk in de conclusies wanneer wordt geprobeerd VAP van BTW te onderscheiden.

Werving van in aanmerking komende patiënten handhaaft de behoefte aan dagelijkse screening van patiënten, wat in de eerste plaats zal worden gedaan door mijzelf als mede-onderzoeker en door een onderzoeksassistent via het beveiligde ziekenhuispatiëntgegevenssysteem. Opleiding van het eerstelijnspersoneel, met name verpleegkundigen, ademhalingstherapeuten, fysiotherapeuten en stafartsen die direct contact hebben met potentiële proefpersonen, is echter ook essentieel voor succesvolle werving, coördinatie en timing van inschrijving. Ik zal opleidingssessies opzetten en houden voor al het eerstelijnspersoneel waarin het doel van het onderzoek, het criterium voor patiëntinschrijving en de juiste procedures voor het verzamelen van monsters worden uiteengezet, evenals voortdurende voorlichting aan het bed gedurende het onderzoek om ervoor te zorgen dat al het personeel over de informatie beschikt om een ​​potentieel onderzoek te identificeren patiënten.

Zodra is vastgesteld dat patiënten voldoen aan de criteria voor inschrijving, wordt de onderzoeksassistent op de hoogte gebracht op welk moment het eerstelijnspersoneel een kant-en-klaar pakket voor de monsterverzameling zal ophalen. Met behulp van een steriele katheter en een schone techniek worden twee afzonderlijke tracheaspiraten verkregen van de proefpersoon en in hun gespecialiseerde klinische of onderzoekssputumval geplaatst. Om twee monsters te nemen, is irrigatie met steriele zoutoplossing toegestaan ​​en, indien nodig, het splitsen van het monster in de gescheiden verzamelvallen. Gelijktijdig wordt een buisje bloed en een set bloedkweken afgenomen van een bestaande inwonende toegang (centrale lijn, arteriële lijn of perifere bloedafname). Klinische laboratoriumlabels worden op één sputummonster en de set bloedkweken geplaatst en routinematig naar het microbiologisch laboratorium gestuurd. De onderzoekslaboratoriumzak bevat het tweede sputummonster en de bloedbuis, gelabeld met het patiëntidentificatienummer en het tijdstip van monsterafname. Om ervoor te zorgen dat anaërobe bacteriën in het onderzoekslaboratorium kunnen worden gekweekt, wordt een anaëroob pakket in de zak met onderzoeksmonsters geplaatst met het sputummonster en de bloedbuis, evenals een vochtige papieren handdoek. De monsterzak wordt vervolgens ontlucht en verzegeld. De onderzoekstas is ook gelabeld met het identificatienummer van de patiënt en de datum/tijd van monsterafname die vervolgens naar het laboratorium voor klinische microbiologie wordt gestuurd. Het klinische laboratorium wordt vervolgens op de hoogte gebracht van het binnenkomende onderzoeksmonster dat naar het onderzoekslaboratorium moet worden getransporteerd via vastgestelde laboratoriumtransportprotocollen. Zodra het monster is verzonden, wordt de mede-onderzoeker opnieuw op de hoogte gebracht en worden klinische gegevens (leukocyten, hemoglobine, bloedplaatjes, arteriële bloedgassen, temperatuur, Glasgow-comaschaal, zuurstofbehoefte, hoge/lage ademhalingsfrequentie, hartslag en bloeddruk) voor de dag van verzameling en voor de volgende zes dagen, inclusief volledig gebruik van antibiotica op de IC, de datum van extubatie en het uiteindelijke resultaat voor de patiënt na 30 dagen, kunnen worden verzameld en ingevoerd in een beveiligde RedCap-database. Communicatie met het onderzoekslaboratorium is de verantwoordelijkheid van de mede-onderzoeker om ervoor te zorgen dat de monsters zijn aangekomen en kunnen worden uitgeplaat binnen de tijd die is aangegeven in het onderzoeksprotocol. Transport van de monsters is beschikbaar van 07.00 uur tot 20.00 uur van maandag tot en met zondag, dus identificatie van potentiële inschrijving en het verzamelen van monsters wordt tijdens deze tijden aangemoedigd om een ​​succesvolle aankomst en verwerking van monsters in het onderzoekslaboratorium te garanderen.