体の輪郭とセルライトの外観の改善に対する振動振動療法の効果。
目的: 体の輪郭とセルライトの外観を改善する際の、電気医療機器による振動振動療法の有効性を評価すること。
対象と方法: 蜂窩織炎の女性 30 人を対象に前向き比較縦断臨床研究が実施されます。 患者は振動療法の前後にデータ収集と評価を受けます。
仮説: 患者は、振動療法後に体の輪郭とセルライトの改善を示すことが期待されます。
統計分析: 連続変数または数値変数のカテゴリ変数および記述変数 (平均値、標準偏差、中央値、最小値、最大値) の度数表を使用して、振動療法の前後に記述分析が行われます。 グループ間の主な変数と収集時間を比較するために、反復測定の分散分析 (ANOVA) が使用されます。 グループを比較するために Tukey の検定が使用されます。 統計検定に採用される有意水準は 5% または p <0.05 になります。
調査の概要
詳細な説明
研究倫理の組織委員会による承認後、対象者は評価当日に担当研究者から連絡を受け、本研究の包含基準と除外基準を簡単に分析した後、登録フォームに記入します。研究には、体重、身長、BMI、治療領域の周長、雌性脂肪異栄養症の程度の評価、治療領域の臨床検査と写真検査、真皮の厚さを評価するための超音波検査などの人体測定データの収集が含まれます。皮膚の粘弾性を評価するための皮下組織およびCutometer ® による検査。
患者はセルライトの程度に応じて分けられ、Modellata® 電気医療機器（Ibramed-ブラジル電子機器産業）などの振動療法で治療されます。この療法は週に 3 回、2 か月間合計 16 回行われます。皮膚機能理学療法士。
データの収集と評価は治療の前後に行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo
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Amparo、São Paulo、ブラジル、13901-080
- 募集
- Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
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コンタクト：
- Débora o Modena, MsC
- 電話番号：19991319016
- メール：de_modena@yahoo.com.br
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 性別は女性、18歳以上。
- BMI は富栄養と考えられています。
- セルライトキャリア;
- 非喫煙者。
- 彼らが TCLE に参加し署名することに同意すること。
除外基準:
- 男性の性別。
- 閉経期の女性。
- 過去6か月以内に臀部と太ももの美容治療を受けたことがある。
- 皮膚炎や皮膚炎などの皮膚病変のある患者。
- 毛細血管脆弱性のある患者;
- 急性深部静脈血栓症（DVT）の患者。
- 癌性病変上またはその近く。
- 心臓ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電子機器を装着している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トリートメント振動バイブロ
Modellata 電気医療装置 (Ibramed) などの腹部、脇腹、大腿後部、内腿、臀部の治療。
週に2回、合計50分間のセッションで、合計10回のセッションで治療が終了します。
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Modellata 電気医療装置 (Ibramed) などの腹部、脇腹、大腿後部、内腿、臀部の治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体の輪郭を改善する
時間枠：セッションあたり 1 時間 (10 セッションを 5 週間)。
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視野検査、写真、超音波検査
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セッションあたり 1 時間 (10 セッションを 5 週間)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セルライトの外観を改善する
時間枠：セッションあたり 1 時間 (10 セッションを 5 週間)。
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視野測定、写真、超音波、セルライトの程度
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セッションあたり 1 時間 (10 セッションを 5 週間)。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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