Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vibro-oscillerende therapie voor verbetering van lichaamscontouren en uiterlijk van cellulitis.

13 oktober 2017 bijgewerkt door: Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

DOELSTELLING: De doeltreffendheid evalueren van vibro-oscillatietherapie door middel van elektromedische apparatuur bij het verbeteren van de lichaamscontouren en het uiterlijk van cellulitis.

ONDERWERPEN EN METHODEN: Een prospectieve en vergelijkende longitudinale klinische studie zal worden uitgevoerd bij 30 vrouwen met cellulitis. Patiënten zullen worden onderworpen aan gegevensverzameling en evaluatie en voor en na vibratie-oscillerende therapie.

HYPOTHESEN: Van patiënten wordt verwacht dat ze verbetering in lichaamscontouren en cellulitis vertonen na vibratie-oscillerende therapie.

STATISTISCHE ANALYSE: Er wordt een beschrijvende analyse uitgevoerd voor en na vibratie-oscillatietherapie, met frequentietabellen voor categorische en beschrijvende variabelen (gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, minimum- en maximumwaarden) voor continue of numerieke variabelen. Om de belangrijkste variabelen tussen de groepen en de verzameltijden te vergelijken, zal de variantieanalyse (ANOVA) voor herhaalde metingen worden gebruikt. Tukey's test zal worden gebruikt om de groepen te vergelijken. Het significantieniveau dat wordt aangenomen voor de statistische tests is 5% of p <0,05.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring door de institutionele commissie van Research Ethics, zullen de proefpersonen worden benaderd door de verantwoordelijke onderzoeker op de dag van hun evaluatie, waar ze het registratieformulier hebben ingevuld, na een korte analyse van de in- en exclusiecriteria van de huidige studie, de individuen inbegrepen in de studie zal het verzamelen van antropometrische gegevens zijn: gewicht, lengte, BMI, omtrek van het behandelde gebied, beoordeling van de mate van gynoïde lipodystrofie, klinische inspectie en fotografisch onderzoek van het behandelde gebied, echografisch onderzoek om de dikte van de dermis te beoordelen en hypodermis en het onderzoek met Cutometer ® om de visco-elasticiteit van de huid te beoordelen.

De patiënten worden verdeeld volgens de mate van cellulitis die ze vertonen en worden behandeld met vibratietherapie, zoals de Modellata® elektromedische apparatuur (Ibramed-Braziliaanse industrie van elektronische apparatuur), die gedurende twee maanden drie keer per week wordt uitgevoerd, in totaal 16 sessies per een dermato-functioneel fysiotherapeut.

Voor en na de behandeling worden gegevens verzameld en geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Amparo, São Paulo, Brazilië, 13901-080
        • Werving
        • Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijk geslacht, ouder dan 18 jaar;
  • Met een body mass index die als eutroof wordt beschouwd;
  • Dragers van cellulitis;
  • Niet-rokers;
  • Dat ze ermee instemmen om deel te nemen en de TCLE te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Mannelijk geslacht;
  • Vrouwen in de menopauze;
  • In de afgelopen 6 maanden een esthetische behandeling hebben ondergaan in de bilstreek en dijen;
  • Patiënten met huidlaesies, zoals dermatitis en dermatosen;
  • Patiënten met capillaire fragiliteit;
  • Patiënten met acute diepe veneuze trombose (DVT);
  • Op of nabij kankerlaesies;
  • Patiënten met een pacemaker of ander geïmplanteerd elektronisch apparaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling oscillerende vibro
behandeling zoals het elektromedische apparaat Modellata (Ibramed), in de buik, flanken, dij achter, binnenkant dij en billen. Wordt twee keer per week uitgevoerd, met een totale duur van 50 minuten voor de sessie, zijnde 10 sessies in totaal om de behandeling te beëindigen.
Apparaat: Modelleren
behandeling zoals het elektromedische apparaat Modellata (Ibramed), in de buik, flanken, dij achter, binnenkant dij en billen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeter lichaamscontouren
Tijdsspanne: 1 uur per sessie (10 sessies 5 weken).
Perimetrie, foto's en echografie
1 uur per sessie (10 sessies 5 weken).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeter het uiterlijk van cellulitis
Tijdsspanne: 1 uur per sessie (10 sessies 5 weken).
perimetrie, foto's, ultra son, mate van cellulitis
1 uur per sessie (10 sessies 5 weken).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

4 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

4 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ibramedmodellata

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cellulitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren