Effekt av vibrooscillerande terapi för förbättring av kroppskontur och utseende av celluliter.
MÅL: Att utvärdera effektiviteten av vibro-oscillerande terapi genom en elektromedicinsk utrustning för att förbättra kroppskonturen och utseendet på celluliter.
ÄMNEN OCH METODER: En prospektiv och jämförande longitudinell klinisk studie kommer att utföras på 30 kvinnor med cellulit. Patienterna kommer att underkastas datainsamling och utvärdering och före och efter vibrationsoscillerande terapi.
HYPOTESER: Patienter förväntas visa förbättringar i kroppskontur och celluliter efter vibrationsoscillerande terapi.
STATISTISK ANALYS: En beskrivande analys kommer att göras före och efter vibrationsoscillerande terapi, med frekvenstabeller för kategoriska och beskrivande variabler (medelvärde, standardavvikelse, median, minimi- och maximivärden) för kontinuerliga eller numeriska variabler. För att jämföra huvudvariablerna mellan grupperna och insamlingstiderna kommer variansanalysen (ANOVA) för upprepade mätningar att användas. Tukeys test kommer att användas för att jämföra grupperna. Signifikansnivån som används för de statistiska testerna kommer att vara 5 % eller p <0,05.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter godkännande av den institutionella forskningsetiska kommittén kommer försökspersonerna att kontaktas av den ansvariga forskaren på dagen för deras utvärdering, där de fyllde i registreringsformuläret, efter en kort analys av inklusions- och exkluderingskriterierna för denna studie, individerna inkluderad i studien kommer insamling av antropometriska data: vikt, längd, BMI, omkrets av den behandlade regionen, bedömning av graden av gynoid lipodystrofi, klinisk inspektion och fotografisk studie av det behandlade området, ultraljudsundersökning för att bedöma tjockleken av dermis och hypodermis och undersökningen med Cutometer ® för att bedöma hudens viskoelasticitet.
Patienterna kommer att delas upp efter graden av celluliter de uppvisar och kommer att behandlas med vibrationsterapi, såsom Modellata® elektromedicinsk utrustning (Ibramed-brasiliansk industri för elektronisk utrustning), som utförs tre gånger i veckan under två månader, totalt 16 sessioner av en dermato-funktionell sjukgymnast.
Datainsamling och utvärdering kommer att utföras före och efter behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Amparo, São Paulo, Brasilien, 13901-080
- Rekrytering
- Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
-
Kontakt:
- Débora o Modena, MsC
- Telefonnummer: 19991319016
- E-post: de_modena@yahoo.com.br
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnligt kön, över 18 år;
- Med body mass index anses eutrofiskt;
- Cellulitbärare;
- Icke rökare;
- Att de går med på att delta och underteckna TCLE.
Exklusions kriterier:
- Manligt kön;
- Menopausala kvinnor;
- Har genomgått estetisk behandling i sätesregionen och låren under de senaste 6 månaderna;
- Patienter med hudskador, såsom dermatit och dermatoser;
- Patienter med kapillär bräcklighet;
- Patienter med akut djup ventrombos (DVT);
- På eller nära cancerskador;
- Patienter med pacemaker eller annan implanterad elektronisk enhet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling oscillerande vibro
behandling som Modellata elektromedicinska apparat (Ibramed), i buken, flankerna, lår bak, insida lår och skinkor.
Utförs två gånger i veckan, med en total varaktighet på 50 minuter till sessionen, vilket är 10 sessioner totalt för att avsluta behandlingen.
|
behandling som Modellata elektromedicinska apparat (Ibramed), i buken, flankerna, lår bak, insida lår och skinkor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättra kroppskonturen
Tidsram: 1 timme per pass (10 pass 5 veckor).
|
Perimetri, foton och ultraljud
|
1 timme per pass (10 pass 5 veckor).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättra utseendet på celluliter
Tidsram: 1 timme per pass (10 pass 5 veckor).
|
perimetri, foton, ultrason, grad av celluliter
|
1 timme per pass (10 pass 5 veckor).
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ibramedmodellata
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .