Efecto de la Terapia Vibro-oscilatoria para la Mejora del Contorno Corporal y la Apariencia de la Celulitis.
OBJETIVO: Evaluar la eficacia de la terapia vibro-oscilatoria a través de un equipo electromédico en la mejora del contorno corporal y la apariencia de la celulitis.
SUJETOS Y MÉTODOS: Se realizará un estudio clínico longitudinal prospectivo y comparativo en 30 mujeres con celulitis. Los pacientes serán sometidos a la recopilación y evaluación de datos y antes y después de la terapia de vibración-oscilatoria.
HIPÓTESIS: Se espera que los pacientes muestren una mejoría en el contorno corporal y la celulitis después de la terapia vibratoria-oscilatoria.
ANÁLISIS ESTADÍSTICO: Se realizará un análisis descriptivo antes y después de la terapia vibratoria-oscilatoria, con tablas de frecuencia para variables categóricas y descriptivas (media, desviación estándar, mediana, valores mínimos y máximos) para variables continuas o numéricas. Para comparar las principales variables entre los grupos y los tiempos de recolección se utilizará el análisis de varianza (ANOVA) para medidas repetidas. Se utilizará la prueba de Tukey para comparar los grupos. El nivel de significación adoptado para las pruebas estadísticas será del 5% o p <0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Luego de la aprobación del comité institucional de Ética en Investigación, los sujetos serán abordados por el investigador responsable el día de su evaluación, donde completaron el formulario de registro, luego de un breve análisis de los criterios de inclusión y exclusión del presente estudio, los individuos en el estudio se incluirá la recogida de datos antropométricos: peso, talla, IMC, perímetro de la región tratada, valoración del grado de lipodistrofia ginoide, inspección clínica y estudio fotográfico de la zona tratada, ecografía para valorar el espesor de la dermis e hipodermis y el examen con Cutometer® para evaluar la viscoelasticidad de la piel.
Los pacientes serán divididos de acuerdo al grado de celulitis que presenten y serán tratados con terapia de vibración, como el equipo electromédico Modellata® (Ibramed - Industria Brasileña de Equipos Electrónicos), realizándose tres veces por semana durante dos meses totalizando 16 sesiones por fisioterapeuta dermatofuncional.
La recopilación de datos y la evaluación se realizarán antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Amparo, São Paulo, Brasil, 13901-080
- Reclutamiento
- Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
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Contacto:
- Débora o Modena, MsC
- Número de teléfono: 19991319016
- Correo electrónico: de_modena@yahoo.com.br
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género femenino, mayor de 18 años;
- Con índice de masa corporal considerado eutrófico;
- portadores de celulitis;
- no fumadores;
- Que acepte participar y suscribir el TCLE.
Criterio de exclusión:
- Género masculino;
- mujeres menopáusicas;
- Haber realizado tratamiento estético en la región glútea y muslos en los últimos 6 meses;
- Pacientes con lesiones cutáneas, como dermatitis y dermatosis;
- Pacientes con fragilidad capilar;
- Pacientes con trombosis venosa profunda aguda (TVP);
- En o cerca de lesiones cancerosas;
- Pacientes con marcapasos cardíaco u otro dispositivo electrónico implantado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento oscilante vibro
tratamiento como el dispositivo electromédico Modellata (Ibramed), en abdomen, flancos, muslo posterior, muslo interno y glúteos.
Realizándose dos veces por semana, con una duración total de 50 minutos a la sesión, siendo 10 sesiones en total para finalizar el tratamiento.
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tratamiento como el dispositivo electromédico Modellata (Ibramed), en abdomen, flancos, muslo posterior, muslo interno y glúteos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejorar el contorno corporal
Periodo de tiempo: 1 hora por sesión (10 sesiones 5 semanas).
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Perimetría, fotos y ecografías
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1 hora por sesión (10 sesiones 5 semanas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejorar la apariencia de la celulitis.
Periodo de tiempo: 1 hora por sesión (10 sesiones 5 semanas).
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perimetria, fotos, ultra son, grado de celulitis
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1 hora por sesión (10 sesiones 5 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ibramedmodellata
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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