Effekt av vibro-oscillerende terapi for forbedring av kroppskontur og utseende av cellulitt.
MÅL: Å evaluere effekten av vibro-oscillerende terapi gjennom et elektromedisinsk utstyr for å forbedre kroppskonturen og utseendet til cellulitter.
EMNER OG METODER: En prospektiv og komparativ longitudinell klinisk studie vil bli utført på 30 kvinner med cellulitt. Pasienter vil bli sendt til datainnsamling og evaluering og før og etter vibrasjonsoscillerende terapi.
HYPOTESER: Pasienter forventes å vise forbedring i kroppskontur og cellulitter etter vibrasjonsoscillerende terapi.
STATISTISK ANALYSE: Det vil bli gjort en deskriptiv analyse før og etter vibrasjonsoscillerende terapi, med frekvenstabeller for kategoriske og beskrivende variabler (gjennomsnitt, standardavvik, median, minimum og maksimum verdier) for kontinuerlige eller numeriske variabler. For å sammenligne hovedvariablene mellom gruppene og innsamlingstidspunktene vil variansanalysen (ANOVA) for gjentatte mål benyttes. Tukeys test vil bli brukt til å sammenligne gruppene. Signifikansnivået som brukes for de statistiske testene vil være 5 % eller p <0,05.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter godkjenning av den institusjonelle forskningsetiske komiteen, vil fagene bli kontaktet av den ansvarlige forsker på dagen for deres evaluering, hvor de fylte ut registreringsskjemaet, etter en kort analyse av inkluderings- og eksklusjonskriteriene for denne studien, individene inkludert i studien vil være innsamling av antropometriske data: vekt, høyde, BMI, omkrets av den behandlede regionen, vurdering av graden av gynoid lipodystrofi, klinisk inspeksjon og fotografisk studie av det behandlede området, ultralydundersøkelse for å vurdere tykkelsen av dermis og hypodermis og undersøkelsen med Cutometer ® for å vurdere viskoelastisiteten til huden.
Pasientene vil bli delt inn etter graden av cellulitt de har og vil bli behandlet med vibrasjonsterapi, slik som Modellata® elektromedisinsk utstyr (Ibramed-brasiliansk industri for elektronisk utstyr), som utføres tre ganger i uken i to måneder, totalt 16 økter av en dermato-funksjonell fysioterapeut.
Datainnsamling og evaluering vil bli utført før og etter behandling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Amparo, São Paulo, Brasil, 13901-080
- Rekruttering
- Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
-
Ta kontakt med:
- Débora o Modena, MsC
- Telefonnummer: 19991319016
- E-post: de_modena@yahoo.com.br
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelig kjønn, over 18 år;
- Med kroppsmasseindeks ansett som eutrofisk;
- Cellulittbærere;
- Ikke-røykere;
- At de godtar å delta og signere TCLE.
Ekskluderingskriterier:
- Mannlig kjønn;
- Menopausale kvinner;
- Har gjennomgått estetisk behandling i seteregionen og lårene de siste 6 månedene;
- Pasienter med hudlesjoner, slik som dermatitt og dermatoser;
- Pasienter med kapillær skjørhet;
- Pasienter med akutt dyp venetrombose (DVT);
- På eller nær kreftlesjoner;
- Pasienter med pacemaker eller annen implantert elektronisk enhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling oscillerende vibro
behandling som Modellata elektromedisinsk utstyr (Ibramed), i magen, flankene, lår bakre, indre lår og baken.
Utføres to ganger i uken, med en total varighet på 50 minutter til økten, er 10 økter totalt for å avslutte behandlingen.
|
behandling som Modellata elektromedisinsk utstyr (Ibramed), i magen, flankene, lår bakre, indre lår og baken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedre kroppskonturen
Tidsramme: 1 time per økt (10 økter 5 uker).
|
Perimetri, bilder og ultralyd
|
1 time per økt (10 økter 5 uker).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedre utseendet til cellulitter
Tidsramme: 1 time per økt (10 økter 5 uker).
|
perimetri, bilder, ultrason, grad av cellulitt
|
1 time per økt (10 økter 5 uker).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ibramedmodellata
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .