Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii wibracyjno-oscylacyjnej na poprawę konturów ciała i wygląd cellulitu.

13 października 2017 zaktualizowane przez: Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

CEL: Ocena skuteczności terapii wibracyjno-oscylacyjnej za pomocą aparatury elektromedycznej w poprawie owalu ciała i wyglądzie cellulitu.

TEMAT I METODY: Prospektywne i porównawcze podłużne badanie kliniczne zostanie przeprowadzone u 30 kobiet z zapaleniem tkanki łącznej. Pacjenci zostaną poddani gromadzeniu i ocenie danych oraz przed i po terapii wibracyjno-oscylacyjnej.

HIPOTEZY: Oczekuje się, że po terapii wibracyjno-oscylacyjnej pacjenci wykażą poprawę konturów ciała i cellulitu.

ANALIZA STATYSTYCZNA: Analiza opisowa zostanie przeprowadzona przed i po terapii wibracyjno-oscylacyjnej, z tabelami częstotliwości dla zmiennych kategorycznych i opisowych (średnia, odchylenie standardowe, mediana, wartości minimalne i maksymalne) dla zmiennych ciągłych lub liczbowych. W celu porównania głównych zmiennych między grupami i czasów zbierania wykorzystana zostanie analiza wariancji (ANOVA) dla powtarzanych pomiarów. Do porównania grup zostanie użyty test Tukeya. Poziom istotności przyjęty w testach statystycznych wyniesie 5% lub p <0,05.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję etyki badań, osoby badane zostaną poproszone przez badacza odpowiedzialnego w dniu ich oceny, gdzie wypełnią formularz rejestracyjny, po krótkiej analizie kryteriów włączenia i wyłączenia niniejszego badania, osoby badanie będzie obejmowało zebranie danych antropometrycznych: waga, wzrost, BMI, obwód leczonego obszaru, ocena stopnia lipodystrofii gynoidalnej, badanie kliniczne i fotograficzne leczonego obszaru, badanie ultrasonograficzne w celu oceny grubości skóry właściwej i podskórnej oraz badanie Cutometer ® w celu oceny lepkosprężystości skóry.

Pacjenci zostaną podzieleni w zależności od stopnia cellulitu i poddani terapii wibracyjnej, takiej jak sprzęt elektromedyczny Modellata® (Ibramed – brazylijski przemysł sprzętu elektronicznego), przeprowadzanej trzy razy w tygodniu przez dwa miesiące, łącznie 16 sesji przez fizjoterapeuta dermatofunkcjonalny.

Zbieranie i ocena danych będą przeprowadzane przed i po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Amparo, São Paulo, Brazylia, 13901-080
        • Rekrutacyjny
        • Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska, wiek powyżej 18 lat;
  • Ze wskaźnikiem masy ciała uważanym za eutroficzny;
  • nośniki cellulitu;
  • dla niepalących;
  • Wyrażają zgodę na uczestnictwo i podpisanie TCLE.

Kryteria wyłączenia:

  • Męska płeć;
  • kobiety w okresie menopauzy;
  • Przeszli zabiegi medycyny estetycznej w okolicy pośladków i ud w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Pacjenci ze zmianami skórnymi, takimi jak zapalenie skóry i dermatozy;
  • Pacjenci z łamliwością naczyń włosowatych;
  • Pacjenci z ostrą zakrzepicą żył głębokich (DVT);
  • Na lub w pobliżu zmian nowotworowych;
  • Pacjenci z rozrusznikiem serca lub innym wszczepionym urządzeniem elektronicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zabieg wibracyjny oscylacyjny
leczenie aparatem elektromedycznym Modellata (Ibramed) w obrębie brzucha, boków, tylnej części uda, wewnętrznej strony uda i pośladków. Wykonywany dwa razy w tygodniu, z łącznym czasem trwania do sesji 50 minut, czyli łącznie 10 sesji do zakończenia zabiegu.
Urządzenie: Modellata
leczenie aparatem elektromedycznym Modellata (Ibramed) w obrębie brzucha, boków, tylnej części uda, wewnętrznej strony uda i pośladków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawić kontur ciała
Ramy czasowe: 1 godzina na sesję (10 sesji 5 tygodni).
Perymetria, zdjęcia i USG
1 godzina na sesję (10 sesji 5 tygodni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Popraw wygląd cellulitu
Ramy czasowe: 1 godzina na sesję (10 sesji 5 tygodni).
perymetria, zdjęcia, ultrasonografia, stopień cellulitu
1 godzina na sesję (10 sesji 5 tygodni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

4 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

4 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ibramedmodellata

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cellulit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj