Влияние виброколебательной терапии на улучшение контура тела и появление целлюлита.
ЦЕЛЬ. Оценить эффективность виброколебательной терапии с помощью электромедицинского оборудования в улучшении контуров тела и проявлении целлюлита.
ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ: будет проведено проспективное и сравнительное лонгитюдное клиническое исследование с участием 30 женщин с целлюлитом. Пациенты будут представлены для сбора и оценки данных до и после вибро-осцилляторной терапии.
ГИПОТЕЗЫ: Ожидается, что пациенты продемонстрируют улучшение контуров тела и целлюлита после вибро-колебательной терапии.
СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ: Будет проведен описательный анализ до и после вибро-колебательной терапии с таблицами частот для категориальных и описательных переменных (среднее, стандартное отклонение, медиана, минимальные и максимальные значения) для непрерывных или числовых переменных. Чтобы сравнить основные переменные между группами и время сбора, будет использоваться дисперсионный анализ (ANOVA) для повторных измерений. Тест Тьюки будет использоваться для сравнения групп. Уровень значимости, принятый для статистических тестов, будет равен 5% или р<0,05.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После утверждения институциональным комитетом по этике исследований к субъектам свяжется ответственный исследователь в день их оценки, где они заполнили регистрационную форму, после краткого анализа критериев включения и исключения настоящего исследования, лица в исследование будет включен сбор антропометрических данных: вес, рост, ИМТ, периметр обрабатываемой области, оценка степени гиноидной липодистрофии, клинический осмотр и фотоисследование обрабатываемой области, ультразвуковое исследование для оценки толщины дермы и гиподермы, а также обследование с помощью Cutometer ® для оценки вязкоупругости кожи.
Пациенты будут разделены в зависимости от степени выраженности целлюлита и будут лечиться вибрационной терапией, такой как электромедицинское оборудование Modellata® (Ibramed — бразильская индустрия электронного оборудования), которая проводится три раза в неделю в течение двух месяцев, всего 16 сеансов. дерматофункциональный физиотерапевт.
Сбор данных и оценка будут проводиться до и после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Amparo, São Paulo, Бразилия, 13901-080
- Рекрутинг
- Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
-
Контакт:
- Débora o Modena, MsC
- Номер телефона: 19991319016
- Электронная почта: de_modena@yahoo.com.br
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женский пол, старше 18 лет;
- С индексом массы тела считается эвтрофическим;
- носители целлюлита;
- Некурящие;
- Что они согласны участвовать и подписать TCLE.
Критерий исключения:
- Мужской пол;
- женщины в период менопаузы;
- Проходили эстетическое лечение в ягодичной области и бедрах в течение последних 6 месяцев;
- Пациенты с кожными поражениями, такими как дерматиты и дерматозы;
- Пациенты с ломкостью капилляров;
- Пациенты с острым тромбозом глубоких вен (ТГВ);
- На раковых поражениях или рядом с ними;
- Пациенты с кардиостимулятором или другим имплантированным электронным устройством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение осциллирующим вибро
лечение, такое как электромедицинское устройство Modellata (Ibramed), в области живота, боков, задней поверхности бедра, внутренней поверхности бедра и ягодиц.
Выполняется два раза в неделю, общая продолжительность сеанса составляет 50 минут, всего 10 сеансов до окончания лечения.
|
лечение, такое как электромедицинское устройство Modellata (Ibramed), в области живота, боков, задней поверхности бедра, внутренней поверхности бедра и ягодиц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшить контур тела
Временное ограничение: 1 час за сеанс (10 сеансов 5 недель).
|
Периметрия, фото и УЗИ
|
1 час за сеанс (10 сеансов 5 недель).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшить внешний вид целлюлита
Временное ограничение: 1 час за сеанс (10 сеансов 5 недель).
|
периметрия, фото, УЗИ, степень целлюлита
|
1 час за сеанс (10 сеансов 5 недель).
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ibramedmodellata
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .