Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vibrovärähtelevän terapian vaikutus kehon muodon ja selluliitin ulkonäön parantamiseen.

perjantai 13. lokakuuta 2017 päivittänyt: Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

TAVOITE: Arvioida vibrovärähtelevän hoidon tehoa sähkölääketieteellisen laitteen avulla kehon muodon ja selluliitin ulkonäön parantamisessa.

AIHEET JA MENETELMÄT: Prospektiivinen ja vertaileva pitkittäinen kliininen tutkimus tehdään 30 naiselle, joilla on selluliittia. Potilaille suoritetaan tiedonkeruu ja -arviointi sekä ennen ja jälkeen tärinävärähtelyhoitoa.

HYPOTEESIT: Potilaiden kehon muodon ja selluliitin odotetaan paranevan tärinävärähtelyhoidon jälkeen.

TILASTOINEN ANALYYSI: Kuvaava analyysi tehdään ennen ja jälkeen värähtely-värähtelyhoitoa, ja siinä on taajuustaulukot kategorisille ja kuvaaville muuttujille (keskiarvo, keskihajonta, mediaani, minimi- ja maksimiarvot) jatkuville tai numeerisille muuttujille. Ryhmien välisten päämuuttujien ja keräysaikojen vertaamiseksi käytetään toistuvien mittausten varianssianalyysiä (ANOVA). Ryhmien vertailussa käytetään Tukeyn testiä. Tilastollisissa testeissä käytettävä merkitsevyystaso on 5 % tai p <0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen vastuussa oleva tutkija lähestyy koehenkilöitä arviointipäivänä, jolloin he täyttivät ilmoittautumislomakkeen, analysoituaan lyhyesti tämän tutkimuksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit. tutkimukseen sisältyy antropometristen tietojen kerääminen: paino, pituus, BMI, hoidetun alueen ympärysmitta, gynoidisen lipodystrofian asteen arviointi, hoidetun alueen kliininen tarkastus ja valokuvatutkimus, ultraäänitutkimus dermiksen paksuuden arvioimiseksi ja hypodermis ja Cutometer ® -tutkimus ihon viskoelastisuuden arvioimiseksi.

Potilaat jaetaan selluliitin asteen mukaan ja heitä hoidetaan tärinähoidolla, kuten Modellata® sähkölääketieteellisellä laitteella (Ibramed - Brazilian Industry of Electronic Equipment), joka suoritetaan kolme kertaa viikossa kahden kuukauden ajan, yhteensä 16 hoitokertaa. dermatofunktionaalinen fysioterapeutti.

Tiedonkeruu ja arviointi suoritetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Amparo, São Paulo, Brasilia, 13901-080
        • Rekrytointi
        • Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naissukupuoli, yli 18-vuotias;
  • Kun painoindeksiä pidetään rehevöityneenä;
  • Selluliitin kantajat;
  • Tupakoimattomat;
  • Että he suostuvat osallistumaan ja allekirjoittamaan TCLE:n.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mies sukupuoli;
  • Vaihdevuodet naiset;
  • olet saanut esteettistä hoitoa pakaralihaksessa ja reisissä viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Potilaat, joilla on ihovaurioita, kuten ihotulehdus ja dermatoosit;
  • Potilaat, joilla on kapillaarihauraus;
  • Potilaat, joilla on akuutti syvä laskimotromboosi (DVT);
  • Syöpävaurioissa tai niiden lähellä;
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai muu implantoitu elektroninen laite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito värähtelevä vibro
hoitoon, kuten Modellata sähkölääketieteelliseen laitteeseen (Ibramed), vatsaan, kylkiin, reideseen takaosassa, sisäreiden ja pakaroiden alueella. Toteutetaan kahdesti viikossa, kokonaiskesto 50 minuuttia hoitokertaan, yhteensä 10 kertaa hoidon lopettamiseksi.
Laite: Modellata
hoitoon, kuten Modellata sähkölääketieteelliseen laitteeseen (Ibramed), vatsaan, kylkiin, reideseen takaosassa, sisäreiden ja pakaroiden alueella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paranna vartalon muotoja
Aikaikkuna: 1 tunti per istunto (10 istuntoa 5 viikkoa).
Perimetria, valokuvat ja ultraääni
1 tunti per istunto (10 istuntoa 5 viikkoa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantaa selluliitin ulkonäköä
Aikaikkuna: 1 tunti per istunto (10 istuntoa 5 viikkoa).
perimetria, valokuvat, ultrapoika, selluliitin aste
1 tunti per istunto (10 istuntoa 5 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 4. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ibramedmodellata

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Modellata

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa