Effetto della terapia vibro-oscillatoria per il miglioramento del contorno corporeo e l'aspetto della cellulite.
OBIETTIVO: Valutare l'efficacia della terapia vibro-oscillatoria attraverso un'apparecchiatura elettromedicale nel migliorare il contorno corporeo e l'aspetto della cellulite.
SOGGETTI E METODI: Uno studio clinico longitudinale prospettico e comparativo sarà condotto su 30 donne con cellulite. I pazienti saranno sottoposti alla raccolta e valutazione dei dati e prima e dopo la terapia vibrazionale-oscillatoria.
IPOTESI: Ci si aspetta che i pazienti mostrino un miglioramento del contorno corporeo e della cellulite dopo la terapia vibrazionale-oscillatoria.
ANALISI STATISTICA: Verrà effettuata un'analisi descrittiva prima e dopo la terapia vibrazionale-oscillatoria, con tabelle di frequenza per variabili categoriche e descrittive (media, deviazione standard, mediana, valori minimi e massimi) per variabili continue o numeriche. Per confrontare le principali variabili tra i gruppi ei tempi di raccolta verrà utilizzata l'analisi della varianza (ANOVA) per misure ripetute. Il test di Tukey verrà utilizzato per confrontare i gruppi. Il livello di significatività adottato per i test statistici sarà del 5% o p<0,05.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo l'approvazione da parte del comitato istituzionale di etica della ricerca, i soggetti saranno avvicinati dal ricercatore responsabile il giorno della loro valutazione, dove hanno completato il modulo di registrazione, dopo una breve analisi dei criteri di inclusione ed esclusione del presente studio, le persone inclusi nello studio saranno la raccolta dei dati antropometrici: peso, altezza, BMI, perimetro della regione trattata, valutazione del grado di lipodistrofia ginoide, ispezione clinica e studio fotografico della zona trattata, esame ecografico per valutare lo spessore del derma e ipoderma e l'esame con Cutometer ® per valutare la viscoelasticità della pelle.
I pazienti saranno suddivisi in base al grado di cellulite che presentano e verranno trattati con la terapia vibrazionale, come l'apparecchiatura elettromedicale Modellata® (Ibramed- Industria brasiliana di apparecchiature elettroniche), eseguita tre volte alla settimana per due mesi per un totale di 16 sessioni da un fisioterapista dermofunzionale.
La raccolta e la valutazione dei dati saranno eseguite prima e dopo il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo
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Amparo, São Paulo, Brasile, 13901-080
- Reclutamento
- Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
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Contatto:
- Débora o Modena, MsC
- Numero di telefono: 19991319016
- Email: de_modena@yahoo.com.br
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genere femminile, di età superiore ai 18 anni;
- Con indice di massa corporea considerato eutrofico;
- Portatori di cellulite;
- Non fumatori;
- Che accettino di partecipare e firmare il TCLE.
Criteri di esclusione:
- Genere maschile;
- Donne in menopausa;
- Hanno subito un trattamento estetico nella regione glutea e nelle cosce negli ultimi 6 mesi;
- Pazienti con lesioni cutanee, come dermatiti e dermatosi;
- Pazienti con fragilità capillare;
- Pazienti con trombosi venosa profonda acuta (TVP);
- Sopra o vicino a lesioni cancerose;
- Pazienti con pacemaker cardiaco o altro dispositivo elettronico impiantato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento oscillante vibro
trattamento come il dispositivo elettromedicale Modellata (Ibramed), in addome, fianchi, posteriore coscia, interno coscia e glutei.
Viene eseguito due volte a settimana, con una durata totale di 50 minuti alla sessione, essendo 10 sessioni totali per terminare il trattamento.
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trattamento come il dispositivo elettromedicale Modellata (Ibramed), in addome, fianchi, posteriore coscia, interno coscia e glutei.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Migliora il contorno del corpo
Lasso di tempo: 1 ora per sessione (10 sessioni 5 settimane).
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Perimetria, foto ed ecografia
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1 ora per sessione (10 sessioni 5 settimane).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Migliora l'aspetto della cellulite
Lasso di tempo: 1 ora per sessione (10 sessioni 5 settimane).
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perimetria, foto, ultra figlio, grado di cellulite
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1 ora per sessione (10 sessioni 5 settimane).
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ibramedmodellata
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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