Efeito da Terapia Vibro-oscilatória na Melhora do Contorno Corporal e Aparência da Celulite.
OBJETIVO: Avaliar a eficácia da terapia vibro-oscilatória por meio de um equipamento eletromédico na melhora do contorno corporal e aparência da celulite.
SUJEITOS E MÉTODOS: Será realizado um estudo clínico longitudinal prospectivo e comparativo em 30 mulheres com celulite. Os pacientes serão submetidos à coleta e avaliação de dados antes e após a terapia vibratório-oscilatória.
HIPÓTESES: Espera-se que os pacientes apresentem melhora no contorno corporal e na celulite após a terapia vibratória oscilatória.
ANÁLISE ESTATÍSTICA: Será feita uma análise descritiva antes e após a terapia vibratório-oscilatória, com tabelas de frequência para variáveis categóricas e descritivas (média, desvio padrão, mediana, valores mínimos e máximos) para variáveis contínuas ou numéricas. Para comparar as principais variáveis entre os grupos e os horários de coleta, será utilizada a análise de variância (ANOVA) para medidas repetidas. O teste de Tukey será utilizado para comparar os grupos. O nível de significância adotado para os testes estatísticos será de 5% ou p<0,05.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após aprovação pelo Comitê de Ética em Pesquisa institucional, os sujeitos serão abordados pelo pesquisador responsável no dia de sua avaliação, onde preencheram o formulário de cadastro, após uma breve análise dos critérios de inclusão e exclusão do presente estudo, os indivíduos serão incluídos no estudo coleta de dados antropométricos: peso, altura, IMC, perímetro da região tratada, avaliação do grau de lipodistrofia ginóide, inspeção clínica e estudo fotográfico da área tratada, exame ultrassonográfico para avaliação da espessura da derme e hipoderme e o exame com Cutometer ® para avaliar a viscoelasticidade da pele.
As pacientes serão divididas de acordo com o grau de celulite que apresentam e serão tratadas com terapia vibratória, como o equipamento eletromédico Modellata® (Ibramed- Indústria Brasileira de Equipamentos Eletrônicos), sendo realizada três vezes por semana durante dois meses totalizando 16 sessões por fisioterapeuta dermatofuncional.
A coleta de dados e a avaliação serão realizadas antes e após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Amparo, São Paulo, Brasil, 13901-080
- Recrutamento
- Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
-
Contato:
- Débora o Modena, MsC
- Número de telefone: 19991319016
- E-mail: de_modena@yahoo.com.br
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo feminino, maiores de 18 anos;
- Com índice de massa corporal considerado eutrófico;
- Portadores de celulite;
- Não fumantes;
- Que aceitem participar e assinar o TCLE.
Critério de exclusão:
- Sexo masculino;
- Mulheres na menopausa;
- Ter realizado tratamento estético na região glútea e coxas nos últimos 6 meses;
- Pacientes com lesões cutâneas, como dermatites e dermatoses;
- Pacientes com fragilidade capilar;
- Pacientes com trombose venosa profunda aguda (TVP);
- Sobre ou perto de lesões cancerígenas;
- Pacientes com marca-passo cardíaco ou outro dispositivo eletrônico implantado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vibro oscilante de tratamento
tratamento como o aparelho eletromédico Modellata (Ibramed), no abdome, flancos, posterior de coxa, interno de coxa e glúteos.
Sendo realizada duas vezes por semana, com duração total de 50 minutos para a sessão, sendo 10 sessões no total para finalizar o tratamento.
|
tratamento como o aparelho eletromédico Modellata (Ibramed), no abdome, flancos, posterior de coxa, interno de coxa e glúteos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhorar o contorno corporal
Prazo: 1 hora por sessão (10 sessões 5 semanas).
|
Perimetria, fotos e ultrassonografia
|
1 hora por sessão (10 sessões 5 semanas).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhorar a aparência da celulite
Prazo: 1 hora por sessão (10 sessões 5 semanas).
|
perimetria, fotos, ultra son, grau de celulite
|
1 hora por sessão (10 sessões 5 semanas).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ibramedmodellata
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .