Effet de la thérapie vibro-oscillatoire pour l'amélioration du contour du corps et de l'apparence de la cellulite.
OBJECTIF: Évaluer l'efficacité de la thérapie vibro-oscillante à l'aide d'un équipement électromédical pour améliorer le contour du corps et l'apparence de la cellulite.
SUJETS ET MÉTHODES : Une étude clinique longitudinale prospective et comparative sera réalisée chez 30 femmes atteintes de cellulite. Les patients seront soumis à la collecte et à l'évaluation des données et avant et après la thérapie vibratoire-oscillante.
HYPOTHÈSES : On s'attend à ce que les patients présentent une amélioration du contour du corps et de la cellulite après une thérapie vibratoire-oscillante.
ANALYSE STATISTIQUE : Une analyse descriptive sera effectuée avant et après la thérapie vibro-oscillante, avec des tableaux de fréquence pour les variables catégorielles et descriptives (moyenne, écart-type, médiane, valeurs minimales et maximales) pour les variables continues ou numériques. Afin de comparer les principales variables entre les groupes et les temps de collecte, l'analyse de variance (ANOVA) pour mesures répétées sera utilisée. Le test de Tukey sera utilisé pour comparer les groupes. Le seuil de signification retenu pour les tests statistiques sera de 5% ou p<0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après approbation par le comité institutionnel d'éthique de la recherche, les sujets seront approchés par le chercheur responsable le jour de leur évaluation, où ils ont rempli le formulaire d'inscription, après une brève analyse des critères d'inclusion et d'exclusion de la présente étude, les individus l'étude comprendra la collecte de données anthropométriques : poids, taille, IMC, périmètre de la région traitée, évaluation du degré de lipodystrophie gynoïde, inspection clinique et étude photographique de la zone traitée, examen échographique pour évaluer l'épaisseur du derme et l'hypoderme et l'examen au Cutomètre ® pour évaluer la viscoélasticité de la peau.
Les patients seront divisés en fonction du degré de cellulite qu'ils présentent et seront traités avec une thérapie par vibration, comme l'équipement électromédical Modellata® (Ibramed- Industrie brésilienne de l'équipement électronique), étant effectué trois fois par semaine pendant deux mois totalisant 16 séances par un kinésithérapeute dermato-fonctionnel.
La collecte et l'évaluation des données seront effectuées avant et après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo
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Amparo, São Paulo, Brésil, 13901-080
- Recrutement
- Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
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Contact:
- Débora o Modena, MsC
- Numéro de téléphone: 19991319016
- E-mail: de_modena@yahoo.com.br
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sexe féminin, plus de 18 ans;
- Avec un indice de masse corporelle considéré comme eutrophe ;
- porteurs de cellulite;
- Non-fumeurs ;
- Qu'ils acceptent de participer et de signer la TCLE.
Critère d'exclusion:
- Sexe masculin;
- femmes ménopausées;
- Avoir subi un traitement esthétique dans la région fessière et les cuisses au cours des 6 derniers mois ;
- Patients présentant des lésions cutanées, telles que des dermatites et des dermatoses ;
- Patients présentant une fragilité capillaire ;
- Patients atteints de thrombose veineuse profonde aiguë (TVP) ;
- Sur ou à proximité des lésions cancéreuses ;
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'un autre appareil électronique implanté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement vibro oscillant
traitement tel que le dispositif électromédical Modellata (Ibramed), dans l'abdomen, les flancs, la partie postérieure de la cuisse, l'intérieur de la cuisse et les fesses.
Être effectué deux fois par semaine, avec une durée totale de 50 minutes à la séance, soit 10 séances au total pour terminer le traitement.
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traitement tel que le dispositif électromédical Modellata (Ibramed), dans l'abdomen, les flancs, la partie postérieure de la cuisse, l'intérieur de la cuisse et les fesses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Améliorer le contour du corps
Délai: 1 heure par session (10 sessions 5 semaines).
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Périmétrie, photos et échographie
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1 heure par session (10 sessions 5 semaines).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Améliorer l'apparence de la cellulite
Délai: 1 heure par session (10 sessions 5 semaines).
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périmétrie, photos, ultra fils, degré de cellulite
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1 heure par session (10 sessions 5 semaines).
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ibramedmodellata
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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