振动疗法改善身体轮廓和橘皮组织外观的效果。
2017年10月13日 更新者：Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED
目的：通过电子医疗设备评估振动疗法在改善身体轮廓和脂肪团外观方面的功效。
主题和方法：一项前瞻性和比较性纵向临床研究将在 30 名患有蜂窝组织炎的女性中进行。 患者将在振动振荡治疗前后进行数据收集和评估。
假设：预计患者在振动振荡治疗后身体轮廓和橘皮组织会有所改善。
统计分析：将在振动振荡治疗前后进行描述性分析，使用连续或数值变量的分类变量和描述变量（平均值、标准差、中值、最小值和最大值）的频率表。 为了比较各组之间的主要变量和收集时间，将使用重复测量的方差分析 (ANOVA)。 Tukey 检验将用于比较各组。 统计检验采用的显着性水平为 5% 或 p <0.05。
研究概览
详细说明
经研究伦理机构委员会批准后，负责研究人员将在评估当天与受试者接洽，完成登记表，在对本研究的纳入和排除标准进行简要分析后，个人该研究将收集人体测量数据：体重、身高、BMI、治疗区域的周长、女性脂肪营养不良程度的评估、治疗区域的临床检查和摄影研究、超声检查以评估真皮厚度和皮下组织，并使用 Cutometer ® 检查以评估皮肤的粘弹性。
患者将根据他们出现的脂肪团程度进行分组，并接受振动疗法治疗，例如 Modellata® 电子医疗设备（Ibramed-巴西电子设备工业公司），每周进行 3 次，持续两个月，总共 16 次皮肤功能物理治疗师。
数据收集和评估将在治疗前后进行。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo
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Amparo、São Paulo、巴西、13901-080
- 招聘中
- Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
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接触：
- Débora o Modena, MsC
- 电话号码：19991319016
- 邮箱：de_modena@yahoo.com.br
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性，年满18周岁；
- 体重指数被认为是富营养化的；
- 橘皮组织载体；
- 非吸烟者；
- 他们同意参与并签署 TCLE。
排除标准：
- 男性;
- 更年期妇女；
- 在过去 6 个月内接受过臀部和大腿的美容治疗；
- 皮炎、皮肤病等皮肤病变患者；
- 毛细血管脆性患者；
- 急性深静脉血栓形成（DVT）患者；
- 在癌性病灶上或附近；
- 装有心脏起搏器或其他植入式电子设备的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗振动器
腹部、侧腹、大腿后部、大腿内侧和臀部的治疗，例如 Modellata 电子医疗设备 (Ibramed)。
每周进行两次，每次疗程总时长为 50 分钟，总共进行 10 次疗程以结束治疗。
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腹部、侧腹、大腿后部、大腿内侧和臀部的治疗，例如 Modellata 电子医疗设备 (Ibramed)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改善身体轮廓
大体时间：每节课 1 小时（5 周 10 节课）。
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视野检查、照片和超声波
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每节课 1 小时（5 周 10 节课）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善橘皮组织的外观
大体时间：每节课 1 小时（5 周 10 节课）。
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视野计，照片，超子，橘皮组织度
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每节课 1 小时（5 周 10 节课）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月13日
初级完成 (预期的)
2017年12月4日
研究完成 (预期的)
2018年2月4日
研究注册日期
首次提交
2017年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月13日
首次发布 (实际的)
2017年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月13日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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