Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vibrooszcillációs terápia hatása a test kontúrjának és a cellulitisz megjelenésének javítására.

2017. október 13. frissítette: Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

CÉLKITŰZÉS: A vibrooszcillációs terápia hatékonyságának értékelése elektromedicinális berendezésen keresztül a test kontúrjának és a cellulit megjelenésének javításában.

TÁRGYAK ÉS MÓDSZEREK: Prospektív és összehasonlító longitudinális klinikai vizsgálatot végeznek 30 cellulitiszben szenvedő nő bevonásával. A betegeket adatgyűjtésnek és értékelésnek vetik alá, valamint a vibrációs-oszcillációs terápia előtt és után.

HIPOTÉZISEK: A vibrációs-oszcillációs terápia után a betegek testkontúrja és cellulitisz javulása várható.

STATISZTIKAI ELEMZÉS: Leíró elemzést végeznek a rezgés-oszcillációs terápia előtt és után, gyakorisági táblázatokkal a kategorikus és leíró változókhoz (átlag, szórás, medián, minimum és maximum értékek) a folyamatos vagy numerikus változókhoz. A csoportok közötti fő változók és a gyűjtési idők összehasonlításához az ismételt mérések varianciaanalízisét (ANOVA) alkalmazzuk. A csoportok összehasonlítására Tukey tesztjét használjuk. A statisztikai tesztekhez alkalmazott szignifikancia szint 5% vagy p <0,05 lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alanyokat a Kutatásetikai Intézményi Bizottság jóváhagyását követően az értékelés napján a felelős kutató keresi meg, ahol kitöltötte a regisztrációs lapot, a jelen vizsgálat felvételi és kizárási kritériumainak rövid elemzése után az egyének A vizsgálatban antropometriai adatok gyűjtése szerepel: súly, magasság, BMI, a kezelt régió kerülete, a gynoid lipodystrophia mértékének felmérése, a kezelt terület klinikai vizsgálata és fényképes vizsgálata, ultrahang vizsgálat a dermisz vastagságának felmérésére. és a hypodermisz, valamint a Cutometer®-rel végzett vizsgálat a bőr viszkoelaszticitásának felmérésére.

A betegeket a cellulitisz mértéke szerint osztják fel, és vibrációs terápiával kezelik őket, például Modellata® elektromedicinális berendezéssel (Ibramed – Brazilian Industry of Electronic Equipment), amelyet hetente háromszor végeznek két hónapon keresztül, összesen 16 alkalomból. dermato-funkcionális gyógytornász.

A kezelés előtt és után adatgyűjtésre és értékelésre kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • Amparo, São Paulo, Brazília, 13901-080
        • Toborzás
        • Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női nem, 18 év felett;
  • Eutrófnak tekintett testtömeg-indexszel;
  • Cellulit hordozók;
  • Nem dohányzók;
  • Hogy beleegyeznek a részvételbe és aláírják a TCLE-t.

Kizárási kritériumok:

  • Férfi nem;
  • Menopauza nők;
  • az elmúlt 6 hónapban esztétikai kezelésen esett át a gluteális régióban és a combokban;
  • Bőrelváltozásokban, például dermatitiszben és dermatózisban szenvedő betegek;
  • kapilláris törékenységben szenvedő betegek;
  • Akut mélyvénás trombózisban (DVT) szenvedő betegek;
  • Rákos elváltozásokon vagy azok közelében;
  • Pacemakerrel vagy más beültetett elektronikus eszközzel rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés oszcilláló vibro
kezelések, mint például a Modellata elektroorvosi eszköz (Ibramed), a hasban, az oldalakon, a combban, a combban és a fenékben. Hetente kétszer, összesen 50 perc időtartammal a kezelésig, összesen 10 alkalom a kezelés befejezéséhez.
Eszköz: Modellata
kezelések, mint például a Modellata elektroorvosi eszköz (Ibramed), a hasban, az oldalakon, a combban, a combban és a fenékben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Javítja a test kontúrját
Időkeret: 1 óra foglalkozásonként (10 alkalom 5 hét).
Perimetria, fotók és ultrahang
1 óra foglalkozásonként (10 alkalom 5 hét).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Javítja a cellulit megjelenését
Időkeret: 1 óra foglalkozásonként (10 alkalom 5 hét).
perimetria, fotók, ultrason, cellulitisz mértéke
1 óra foglalkozásonként (10 alkalom 5 hét).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 13.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 4.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. február 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ibramedmodellata

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cellulitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel